Kontracept Mini 0,06 mg + 0,015 mg Tabletki powlekane

Land: Polen

Sprog: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv bestanddel:

Ethinylestradiolum + Gestodenum

Tilgængelig fra:

Adamed Sp. z o.o.

ATC-kode:

G03AA10

INN (International Name):

Gestodenum + Ethinylestradiolum

Dosering:

0,06 mg + 0,015 mg

Lægemiddelform:

Tabletki powlekane

Produkt oversigt:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990949144; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990997084; Zawartość opakowania: 168 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990997091

Autorisation status:

2019-04-11

Indlægsseddel

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
KONTRACEPT MINI,0,060 MG + 0,015 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Gestodenum + Ethinylestradiolum _
WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE ZŁOŻONYCH ŚRODKÓW ANTYKONCEPCYJNYCH
•
Jeśli są stosowane prawidłowo, stanowią jedną z najbardziej
niezawodnych, odwracalnych
metod antykoncepcji
•
W nieznacznym stopniu zwiększają ryzyko powstania zakrzepów krwi w
żyłach i tętnicach,
zwłaszcza w pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu stosowania po
przerwie równej 4
tygodnie lub więcej
•
Należy zachować czujność i skonsultować się z lekarzem, jeśli
pacjentka podejrzewa, że
wystąpiły objawy powstania zakrzepów krwi (patrz punkt 2
„Zakrzepy krwi”)
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Kontracept Mini i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kontracept Mini
•
Kiedy nie stosować leku Kontracept Mini
•
Ostrzeżenia i środki ostrożności
•
Zakrzepy krwi
•
Lek Kontracept Mini a nowotwór
•
Krwawienie międzymiesiączkowe
•
Co zrobić, jeśli krwawienie nie wystąpi w fazie przyjmowania
tabletek placebo
•
Inne leki i lek Kontracept Mini
•
Ciąża i karmienie piersią
•
Lek Kontracept Mini z jedzeniem i piciem
•
Badania laboratoryjne
•
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
•
Lek Kontracept Mini zawiera laktozę
3.
Jak stosować

Produktets egenskaber

1/20
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Kontracept Mini, 0,060 mg + 0,015 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Żółte tabletki (tabletki zawierające substancje czynne):
Gestoden
0,060 mg
Etynyloestradiol
0,015 mg
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna 57,61
mg, lecytyna (soja) 0,042 mg.
Białe tabletki nie zawierają substancji czynnych (placebo).
Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna 70,897 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Każda tabletka zawierająca substancję czynną jest okrągła,
gładka, żółta powlekana o średnicy 5,5 mm.
Każda tabletka placebo jest biała, okrągła i dwuwypukła o
średnicy 5,5 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Antykoncepcja doustna.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Droga podania: podanie doustne.
Decyzja o przepisaniu produktu leczniczego Kontracept Mini powinna
zostać podjęta na podstawie
indywidualnej oceny czynników ryzyka u kobiety, zwłaszcza ryzyka
żylnej choroby zakrzepowo-
zatorowej oraz ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej związanego
ze stosowaniem produktu
Kontracept Mini, w odniesieniu do innych złożonych hormonalnych
środków antykoncepcyjnych (patrz
punkty 4.3 oraz 4.4).
JAK PRZYJMOWAĆ TABLETKI KONTRACEPT MINI
Tabletki należy przyjmować codziennie mniej więcej o tej samej
porze, w razie potrzeby popijając
niewielką ilością płynu, w kolejności wskazanej na blistrze.
Tabletki należy przyjmować w sposób ciągły.
Należy przyjmować jedną tabletkę na dobę przez 28 kolejnych dni.
Każde kolejne opakowanie
rozpoczyna się następnego dnia po zażyciu ostatniej tabletki z
opakowania poprzedniego. Krwawienie z
odstawienia zwykle występuje 2. lub 3. dnia po rozpoczęciu
stosowania tabletek placebo (znajdujących się
w ostatnim rzędzie) i może nie skończyć się przed rozpoczęciem
kolejnego opakowania.
2/20
JAK ROZPOCZĄĆ STOSOWANIE TABLETEK KONTRACEPT MINI
•
Antykoncepcja