देश: हंगरी
भाषा: हंगेरियाई
स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
metoklopramid-hidroklorid
Galenika International Kft.
A03FA01
metoclopramide hydrochloride
TK
Kiszerelések: 10 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-23922 / 01 - V - TK - igen
WEU
2021-08-11
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Klometol 5 mg/ml oldatos injekció metoklopramid-hidroklorid Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Klometol 5 mg/ml oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Klometol 5 mg/ml oldatos injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell a Klometol 5 mg/ml oldatos injekciót alkalmazni? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Klometol 5 mg/ml oldatos injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Klometol 5 mg/ml oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Klometol oldatos injekció egy hányáscsillapító gyógyszer, amely a bélrendszer izomzatán hatva gyorsítja a gyomor és a bél kiürülését. Gyermekek és serdülők (1-18 éves kor) esetén alkalmazható: a kemoterápia okozta késői hányinger és hányás (CINV) megelőzésére, ha más gyógyszerek alkalmazása nem volt megfelelő; műtét utáni hányinger és hányás (PONV) kezelésére, ha más gyógyszerek alkalmazása nem volt megfelelő. Felnőtteknél az alábbi javallatokban alkalmazható: műtét utáni hányinger és hányás (PONV) megelőzésére; a hány पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1. A GYÓGYSZER NEVE Klometol 5 mg/ml oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg metoklopramid-hidrokloridot tartalmaz milliliterenként, metoklopramid-hidroklorid-monohidrát formájában. 10 mg metoklopramid-hidrokloridot tartalmaz 2 ml oldatos injekciót tartalmazó ampullánként, metoklopramid-hidroklorid-monohidrát formájában. Ismert hatású segédanyag: 2 mg nátrium-diszulfitot tartalmaz milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Tiszta, színtelen, steril oldat. pH: 3,0-5,0 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Felnőttek A Klometol felnőttek számára javallott: - posztoperatív hányinger és hányás (PONV) megelőzésére; - a hányás és a hányinger tüneti kezelésére, beleértve a migrénes roham során kialakuló hányingert és hányást is; - a radioterápia okozta hányinger és hányás (RINV) megelőzésére. Gyermekek és serdülők A Klometol 1-18 éves gyermekek és serdülők számára javallott: - a kemoterápia okozta késői hányinger és hányás (CINV) megelőzésére második vonalbeli szerként; - fennálló posztoperatív hányinger és hányás (PONV) kezelésére második vonalbeli szerként. 4.2 Adagolás és alkalmazás Az oldatos injekció intravénásan vagy intramuscularisan alkalmazható. Az intravénás adagokat lassú bolusként (legalább 3 perces időtartamban) kell beadni. Felnőttek számára az összes indikációban Posztoperatív hányinger és hányás (PONV) megelőzésére egyszeri 10 mg-os dózis ajánlott. A hányás és a hányinger tüneti kezelésére, beleértve a migrénes roham során kialakuló hányingert és hányást; valamint a hányinger és hányás megelőzésére, beleértve a radioterápia okozta hányingert és hányást (RINV) is: az ajánlott egyszeri dózis 10 mg, naponta legfeljebb háromszor. A maximális ajánlott napi dózis 30 mg, illetve 0,5 mg/ttkg. OGYÉI/17886/2022 2 A parenteralis kezelés időtartamának a lehető leg पूरा दस्तावेज़ पढ़ें