देश: पुर्तगाल
भाषा: पुर्तगाली
स्रोत: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Dexcetoprofeno
Menarini International Operations Luxembourg, S.A.
M01AE17
Dexcetoprofeno
25 mg
Comprimido revestido por película
Dexcetoprofeno, trometamol 36.9 mg
Via oral
Blister 10 unidade(s)
9.1.3 - Derivados do ácido propiónico
MNSRM-EF
N/A
dexketoprofen
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 2956084 CNPEM: 50007661 CHNM: 10046544 Não Comercializado
Autorizado
1998-04-08
APROVADO EM 23-12-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Ketesse 25 mg comprimidos revestidos por película Dexcetoprofeno Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. Se não se sentir melhor ou se piorar após 3-4 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é o Ketesse e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Ketesse 3. Como tomar Ketesse 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Ketesse 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ketesse e para que é utilizado Ketesse é um analgésico da classe dos Anti-Inflamatórios Não Esteroides (AINEs). Está indicado no tratamento da dor leve a moderada, como dor muscular, períodos menstruais dolorosos (dismenorreia) e dor de dentes. Se não se sentir melhor ou se piorar após 3-4 dias, tem de consultar um médico. 2. O que precisa de saber antes de tomar Ketesse Não tome Ketesse: Se tem alergia ao dexcetoprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); Se é alérgico ao ácido acetilsalicílico ou a outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides; Se tem asma ou já sofreu ataques de asma, rinite alérgica aguda (curto período de inflamação da mucosa nasal), polipos nasais (nódulos no interior do nariz devido a alergia); urticária (eritema cutâneo), angioedema (edema da face, olhos, lábios ou língua, ou dificuldades respiratórias) ou sibilos no peito após administração पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
APROVADO EM 23-12-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ketesse 25 mg, comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém: dexcetoprofeno 25 mg como trometamol de dexcetoprofeno. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos por película. Ketesse 25 mg: comprimidos revestidos por película, circulares, brancos, com ranhura de quebra, com lados convexos. Os comprimidos podem ser divididos em metades iguais 4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático da dor de intensidade leve a moderada, como dor músculo- esquelética, dismenorreia, odontalgia. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos: De acordo com a natureza e intensidade da dor, a dose recomendada é, em geral, 25 mg cada 8 horas. A dose total diária não deve exceder 75 mg por dia. Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver secção 4.4). Ketesse, comprimidos não se destina a tratamento prolongado e o tratamento deve ser limitado ao período sintomático. Idosos Nos doentes idosos recomenda-se iniciar o tratamento com a dose mínima (dose total diária 50 mg). A dose pode ser aumentada até à dose recomendada para a maioria dos doentes, após garantia duma boa tolerância geral. Insuficiência hepática APROVADO EM 23-12-2021 INFARMED Os doentes com insuficiência hepática ligeira a moderada devem iniciar o tratamento com doses reduzidas (dose total diária 50 mg) e serem cuidadosamente monitorizados. Ketesse, comprimidos não deve ser administrado a doentes com insuficiência hepática grave. Insuficiência renal A dose inicial deve ser reduzida para uma dose total diária de 50 mg em doentes com insuficiência renal ligeira (depuração da creatinina 60 – 89 ml / min.) (ver secção 4.4). Ketesse comprimidos não deve ser administrado em doentes पूरा दस्तावेज़ पढ़ें