देश: यूरोपीय संघ
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
la télithromycine
Aventis Pharma S.A.
J01FA15
telithromycin
Les antibactériens à usage systémique,
Sinusitis; Tonsillitis; Bronchitis, Chronic; Pharyngitis; Community-Acquired Infections; Pneumonia, Bacterial
Lors de la prescription de Ketek, il convient de prendre en compte les recommandations officielles sur l'utilisation appropriée des agents antibactériens et la prévalence locale de la résistance. Ketek est indiqué pour le traitement des infections suivantes:Chez les patients de 18 ans et oldercommunity de pneumonie, légère ou modérée, l'. lorsque le traitement d'infections causées par connue ou suspectée, des bêta-lactamines et / ou résistantes aux macrolides souches (selon l'histoire des patients ou national et / ou régional, les données de résistance) couverts par le spectre antibactérien de la télithromycine:exacerbation aiguë de bronchite chronique;la sinusite aiguë;Chez les patients de 12 ans et oldertonsillitis / pharyngite causée par Streptococcus pyogenes, comme une alternative lorsque les antibiotiques bêta-lactamines ne sont pas appropriées dans les pays / régions avec une forte prévalence d'résistantes aux macrolides S. pyogenes, quand médiée par ermTR ou mefA.
Revision: 25
Retiré
2001-07-09
24 B. NOTICE Ce médicament n'est plus autorisé 25 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR KETEK 400 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS Télithromycine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin,pharmacien, ou infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. Qu’est-ce que Ketek et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ketek 3. Comment prendre Ketek 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Ketek 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE KETEK ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? La substance active de Ketek est la télithromycine. Ketek est un ANTIBIOTIQUE APPARENTÉ À LA FAMILLE DES MACROLIDES . Les antibiotiques stoppent la croissance des bactéries qui provoquent l’infection. Ketek est utilisé pour traiter les infections dues aux bactéries contre lesquelles ce médicament est actif. - Chez les adultes, Ketek est utilisé pour traiter les infections suivantes : angines, sinusites (infection de cavités appelées les sinus, se trouvant autour du nez), bronchites chez des patients présentant des difficultés respiratoires chroniques et infection pulmonaire (pneumonies). - Chez les adolescents à partir de 12 ans, Ketek est utilisé pour traiter les angines. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAITRE AVANT DE PRENDRE KETEK ? NE PRENEZ JAMAIS KETEK : - si vous êtes ALL पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT Ce médicament n'est plus autorisé 2 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Ketek 400 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 400 mg de télithromycine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé orange clair, oblong, biconvexe sur lequel sont gravés « H3647 » d’un côté et « 400 » de l’autre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Lors de la prescription de Ketek, il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens et de la prévalence de la résistance locale aux antibiotiques (voir aussi rubriques 4.4 et 5.1). Ketek est indiqué dans le traitement des infections suivantes : _Chez les patients de 18 ans et plus :_ • Pneumonies communautaires, de gravité légère ou modérée (voir rubrique 4.4). • Lors du traitement d’infections dues à des souches connues ou suspectées résistantes aux bêta-lactamines et/ou aux macrolides (en fonction des antécédents du patient ou des données de résistance nationales et/ou régionales) couvertes par le spectre antibactérien de la télithromycine (voir rubriques 4.4 et 5.1) : - Exacerbations aiguës des bronchites chroniques, - Sinusites aiguës. _Chez les patients de 12 ans et plus :_ - Angines/pharyngites dues à _Streptococcus pyogenes, _ en alternative aux bêta-lactamines lorsqu’elles ne sont pas appropriées dans des pays / régions avec une prévalence significative de souches de _S. pyogenes _ résistantes aux macrolides dont la résistance est médiée par les gènes ermTR ou mefA (voir rubriques 4.4 et 5.1). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie La posologie recommandée est de 800 mg une fois par jour, soit deux comprimés en une seule prise _._ _Chez les patients de 18 ans et plus, en fonction de l’indication, le schéma thérapeutique recommandé est _ _:_ - Pneumonies पूरा दस्तावेज़ पढ़ें