देश: फ़िनलैंड
भाषा: फ़िनिश
स्रोत: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ebastine
OY VERMAN AB
R06AX22
Ebastine
10 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 10 (VNR-numero: 533150), 30 (VNR-numero: 183867), 100 (VNR-numero: 042749), 100 (VNR-numero: 082252) Ei kaupan: 10, 15,
Itsehoito: 10 Itsehoito: 30 Itsehoito: 100 Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 15, 20, 30, 50
ebastiini
Substituutioryhmä: 1207
Myyntilupa myönnetty
2010-09-27
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE KESTOX 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT EBASTIINI LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 5 päivän jälkeen tai se huononee. 100 tabletin pakkauskoko on tarkoitettu lääkärin aiemmin toteamien allergisten oireiden hoitoon. Ilman lääkärin tekemiä tutkimuksia ja diagnoosia valmistetta ei tule käyttää pidempiä jaksoja. On tärkeää, että lääkäri varmistaa oikean diagnoosin ja pitkäaikaisen ebastiinilääkityksen tarpeen. Näin vältetään muiden kuin allergisten oireiden turha hoito antihistamiinilääkkeellä. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Kestox on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Kestox-tabletteja 3. Miten Kestox-tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Kestox-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ KESTOX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Kestox kuuluu antihistamiineihin (H1-reseptoreiden salpaaja). Kestox on tarkoitettu allergisten reaktioiden hoitoon. Kestox-tabletteja käytetään: - kausittaisen heinänuhan oireiden ja jatkuvan allergisen nuhan oireiden helpottamiseen, mukaan lukien tapaukset, joissa on lisäoireena allerginen silmän sidekalvotulehdus. - kutinan ja epäselvää alkuperää olevan urtikarian (nokkosihottuman) yhteydessä kehittyvien iho-oireiden helpottamiseen. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETT पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Kestox 10 mg kalvopäällysteinen tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg ebastiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti Kestox 10 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, pyöreitä, kalvopäällystettyjä tabletteja, joissa on jakouurre yhdellä puolella, ja niiden läpimitta on 7,1 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Kausittaisen ja jatkuvan allergisen riniitin, jossa joko on tai ei ole lisäoireena allerginen sidekalvotulehdus, oireiden hoitoon. Kutinan helpottamiseksi ja uusien juovien muodostumisen vähentämiseksi epäselvää alkuperää olevassa urtikariassa. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus ALLERGINEN RINIITTI: Aikuisille käytetään seuraavia annostussuosituksia: 1 kalvopäällysteinen tabletti (10 mg ebastiinia) kerran päivässä. Vaikeiden oireiden ja jatkuvan allergisen riniitin tapauksessa annostusta voidaan lisätä 2 kalvopäällysteiseen tablettiin (20 mg ebastiinia) kerran päivässä. URTIKARIA: Vähintään 18-vuotiaille aikuisille käytetään seuraavia annostussuosituksia: 1 kalvopäällysteinen tabletti (10 mg ebastiinia) kerran päivässä (ks. myös kohta 5.1). _Pediatriset potilaat _ 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille suositellaan _ allergisen riniitin_ hoidossa samaa annostusta kuin aikuisille. Toistaiseksi ei ole kliinistä tietoa ebastiinin tehosta alle 18-vuotiaiden potilaiden _ urtikarian_ hoidossa. (ks. kohta 4.3). _Erityiset kohderyhmät: _ Potilaat, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta Annoksen sovittaminen ei ole tarpeen hoidettaessa potilaita, joilla on lievä, kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta tai lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta. Yli 10 mg:n annoksista ei ole kliinistä tietoa potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta; siksi kyseisten potilaiden hoidossa ei saa ylittää 10 mg:n an पूरा दस्तावेज़ पढ़ें