Kestox 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Land: Finnland

Sprache: Finnisch

Quelle: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Wirkstoff:

Ebastine

Verfügbar ab:

OY VERMAN AB

ATC-Code:

R06AX22

INN (Internationale Bezeichnung):

Ebastine

Dosierung:

10 mg

Darreichungsform:

tabletti, kalvopäällysteinen

Einheiten im Paket:

Kaupan: 10 (VNR-numero: 533150), 30 (VNR-numero: 183867), 100 (VNR-numero: 042749), 100 (VNR-numero: 082252) Ei kaupan: 10, 15,

Verschreibungstyp:

Itsehoito: 10 Itsehoito: 30 Itsehoito: 100 Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 15, 20, 30, 50

Therapiebereich:

ebastiini

Produktbesonderheiten:

Substituutioryhmä: 1207

Berechtigungsstatus:

Myyntilupa myönnetty

Berechtigungsdatum:

2010-09-27

Gebrauchsinformation

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
KESTOX 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
EBASTIINI
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 5 päivän jälkeen
tai se huononee.
100 tabletin pakkauskoko on tarkoitettu lääkärin aiemmin toteamien
allergisten oireiden hoitoon. Ilman
lääkärin tekemiä tutkimuksia ja diagnoosia valmistetta ei tule
käyttää pidempiä jaksoja. On tärkeää, että
lääkäri varmistaa oikean diagnoosin ja pitkäaikaisen
ebastiinilääkityksen
tarpeen. Näin vältetään muiden kuin
allergisten oireiden turha hoito antihistamiinilääkkeellä.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Kestox on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Kestox-tabletteja
3.
Miten Kestox-tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Kestox-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ KESTOX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Kestox kuuluu antihistamiineihin (H1-reseptoreiden salpaaja).
Kestox on tarkoitettu allergisten reaktioiden hoitoon.
Kestox-tabletteja käytetään:
-
kausittaisen heinänuhan oireiden ja jatkuvan allergisen nuhan
oireiden helpottamiseen, mukaan lukien
tapaukset, joissa on lisäoireena allerginen silmän
sidekalvotulehdus.
-
kutinan ja epäselvää alkuperää olevan urtikarian
(nokkosihottuman) yhteydessä kehittyvien iho-oireiden
helpottamiseen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETT

Fachinformation

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Kestox
10 mg kalvopäällysteinen tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg ebastiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti
Kestox 10 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai
luonnonvalkoisia,
pyöreitä,
kalvopäällystettyjä tabletteja, joissa on jakouurre yhdellä
puolella, ja niiden läpimitta on 7,1 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kausittaisen ja jatkuvan allergisen riniitin,
jossa joko on tai ei ole lisäoireena allerginen
sidekalvotulehdus, oireiden hoitoon.
Kutinan helpottamiseksi ja uusien juovien muodostumisen
vähentämiseksi epäselvää alkuperää
olevassa urtikariassa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
ALLERGINEN RINIITTI:
Aikuisille
käytetään seuraavia annostussuosituksia:
1 kalvopäällysteinen tabletti (10 mg ebastiinia) kerran päivässä.
Vaikeiden oireiden ja jatkuvan
allergisen riniitin tapauksessa annostusta voidaan lisätä 2
kalvopäällysteiseen tablettiin (20 mg
ebastiinia) kerran päivässä.
URTIKARIA:
Vähintään 18-vuotiaille
aikuisille käytetään seuraavia annostussuosituksia:
1 kalvopäällysteinen tabletti (10 mg ebastiinia) kerran päivässä
(ks. myös kohta 5.1).
_Pediatriset potilaat _
12-vuotiaille
ja sitä vanhemmille lapsille suositellaan _ allergisen riniitin_
hoidossa samaa annostusta
kuin aikuisille.
Toistaiseksi ei ole kliinistä tietoa ebastiinin tehosta alle
18-vuotiaiden potilaiden _ urtikarian_ hoidossa.
(ks. kohta 4.3).
_Erityiset kohderyhmät: _
Potilaat, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta
Annoksen sovittaminen ei ole tarpeen hoidettaessa potilaita, joilla on
lievä, kohtalainen tai vaikea
munuaisten vajaatoiminta tai lievä tai kohtalainen maksan
vajaatoiminta.
Yli 10 mg:n annoksista ei ole kliinistä tietoa potilailla,
joilla on vaikea maksan vajaatoiminta; siksi
kyseisten potilaiden hoidossa ei saa ylittää 10 mg:n an