देश: नॉर्वे
भाषा: नॉर्वेजियाई
स्रोत: Statens legemiddelverk
Ebastin
2care4 ApS
R06AX22
ebastine
10 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2018-08-15
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Kestine 10 mg smeltetabletter Kestine 20 mg smeltetabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Ebastin 10 mg og 20 mg Hjelpestoff med kjent effekt: aspartam 1 mg og 2 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1 3. LEGEMIDDELFORM Smeltetablett 10 mg: Rund, hvit smeltetablett 20 mg: Rund, hvit smeltetablett 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Allergisk rhinitt og konjunktivitt. 10 mg også: Histaminutløst hudbesvær. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE _ _ _Voksne og barn over 12 år: _ Allergisk rhinitt og konjunktivitt: 1 smeltetablett (10 mg) daglig om morgenen sammen med frokost. Ved mer uttalte symptomer 20 mg daglig. Histaminutløst hudbesvær: 1 smeltetablett (10 mg) daglig. Effekt og sikkerhet hos barn under 12 år er ikke undersøkt. Erfaring med langtidsbehandlinger begrenset. _Spesielle populasjoner _ Det er ikke nødvendig å justere dosen hos pasienter med lett, moderat eller sterkt nedsatt nyrefunksjon eller lett til moderat nedsatt leverfunksjon. Det er ingen erfaring med doser over 10 mg hos pasienter med sterkt nedsatt leverfunksjon, og dosen bør derfor ikke overskride 10 mg hos pasienter med sterkt nedsatt leverfunksjon. Behandling kan fortsette til symptomene forsvinner. _Administrasjonsmåte _ Smeltetabletten plasseres på tungen, der den umiddelbart løses opp. Det er ikke nødvendig å bruke vann eller annen væske. Straks før bruk løsnes folien over blisterpakningen forsiktig med tørre hender og en smeltetablett tas ut uten å knuses. Smeltetabletten må inntas så snart som mulig etter at blisterpakningen er åpnet. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor ebastin eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER På grunn av farmakokinetiske interaksjoner bør forsiktighet utvises når ebastin gis sammen antimykotika av imidazoltypen som ketokonazol eller itrakonazol eller makrolidantibiotika som erytromycin eller tuberkulosemidler, som rifampicin (se pkt. 4.5). पूरा दस्तावेज़ पढ़ें