देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Kaliumchlorid
Noridem Enterprises Ltd. (8095945)
B05XA01
potassium chloride
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Kaliumchlorid (00163) 150 Milligramm
intravenöse Anwendung
verlängert
2010-04-09
PACKUNGSBEILAGE GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER KALIUMCHLORID NORIDEM 150 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG KALIUMCHLORID LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Kaliumchlorid Noridem 150 mg/ml und wofür wird es verwendet? 2. Was müssen Sie vor Anwendung von Kaliumchlorid Noridem 150 mg/ml beachten? 3. Wie ist Kaliumchlorid Noridem 150 mg/ml anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Kaliumchlorid Noridem 150 mg/ml aufzubewahren? 6. Weitere Informationen DER NAME IHRES ARZNEIMITTELS IST KALIUMCHLORID NORIDEM 150 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG. _In der folgenden Gebrauchsinformation wird Kaliumchlorid _ _Noridem 150 mg/ml Konzentrat zur Herstellung_ _einer Infusionslösung als Kaliumchlorid bezeichnet._ 1. WAS IST KALIUMCHLORID NORIDEM 150 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Kaliumchlorid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man als Elektrolyte oder Mineralstoffe bezeichnet. Elektrolyte helfen dabei, die Wasserkonzentrationen in verschiedenen Teilen Ihres Körpers im richtigen Gleichgewicht zu halten. Kaliumchlorid wirkt, indem es den Mineralstoff Kalium ersetzt, an dem es Ihrem Körper mangelt. Ihr Körper benötigt die richtige Menge Kalium. Kalium hilft dabei, dass Ihre Muskeln, Ihr Herz und andere Organe richtig funktionieren. Ka पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Kaliumchlorid Noridem 150 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Kaliumchlorid 150 mg/ml oder 15 % w/v (2 mmol/ml) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (steriles Konzentrat). Eine klare farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Prävention und Therapie eines Kaliummangels, wenn eine orale Ersatztherapie nicht durchführbar ist. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _Art der Anwendung: _ Langsame intravenöse Infusion. Mit einer geeigneten Infusionsflüssigkeit verdünnen und vor dem Gebrauch gut mischen, um gebrauchsfähige Kaliumkonzentrationen zwischen 20 mmol und 40 mmol pro Liter zu erhalten. Die Infusionsgeschwindigkeit darf 20 mmol Kalium pro Stunde nicht überschreiten. Bei der Behandlung einer schweren Hypokalämie oder diabetischen Ketoazidose können eine höhere Konzentration und Infusionsgeschwindigkeit erforderlich sein. In diesem Fall sollte die Infusion in einer Vene mit hohem Blutfluss erfolgen und zu einer kontinuierlichen EKG-Überwachung wird geraten. Erwachsene und ältere Menschen: Bis zu 6 g (80 mmol) Kalium täglich nach einer Verdünnung auf eine Konzentration von 20 mmol/Liter und nicht mehr als 40 mmol/Liter. Säuglinge und Kinder: Bis zu 3 mmol Kalium pro kg und Tag nach der Verdünnung auf eine Konzentration von 20 mmol/Liter. Bei Kindern mit einem Körpergewicht von 25 kg oder mehr wird die Dosierung für Erwachsene verwendet. 4.3 GEGENANZEIGEN Kaliumchlorid ist bei Patienten mit Hyperkalämie kontraindiziert. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Das Kaliumchlorid-Konzentrat muss mit einer Natriumchlorid-Lösung für Injektionszwecke (0,9% w/v) oder einem anderen geeigneten Lösungsmittel verdünnt, SORGFÄLTIG GEMISCHT und mittels einer langsamen intravenösen Infusion unte पूरा दस्तावेज़ पढ़ें