Kaliumchlorid Noridem 150 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Kaliumchlorid

Verfügbar ab:

Noridem Enterprises Ltd. (8095945)

ATC-Code:

B05XA01

INN (Internationale Bezeichnung):

potassium chloride

Darreichungsform:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Kaliumchlorid (00163) 150 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2010-04-09

Gebrauchsinformation

PACKUNGSBEILAGE GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
KALIUMCHLORID NORIDEM 150 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
KALIUMCHLORID
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DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Kaliumchlorid Noridem 150 mg/ml und wofür wird es
verwendet?
2. Was müssen Sie vor Anwendung von Kaliumchlorid Noridem 150 mg/ml
beachten?
3. Wie ist Kaliumchlorid Noridem 150 mg/ml anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Kaliumchlorid Noridem 150 mg/ml aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
DER NAME IHRES ARZNEIMITTELS IST KALIUMCHLORID NORIDEM 150 MG/ML
KONZENTRAT ZUR
HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG. _In der folgenden
Gebrauchsinformation wird Kaliumchlorid _
_Noridem 150 mg/ml Konzentrat zur Herstellung_ _einer Infusionslösung
als Kaliumchlorid bezeichnet._
1.
WAS IST KALIUMCHLORID NORIDEM 150 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Kaliumchlorid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man als
Elektrolyte oder Mineralstoffe
bezeichnet. Elektrolyte helfen dabei, die Wasserkonzentrationen in
verschiedenen Teilen Ihres
Körpers im richtigen Gleichgewicht zu halten. Kaliumchlorid wirkt,
indem es den Mineralstoff
Kalium ersetzt, an dem es Ihrem Körper mangelt.
Ihr Körper benötigt die richtige Menge Kalium. Kalium hilft dabei,
dass Ihre Muskeln, Ihr Herz und
andere Organe richtig funktionieren. Ka

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Kaliumchlorid Noridem 150 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Kaliumchlorid 150 mg/ml oder 15 % w/v (2 mmol/ml)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (steriles
Konzentrat).
Eine klare farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Prävention und Therapie eines Kaliummangels, wenn eine orale
Ersatztherapie nicht durchführbar
ist.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Art der Anwendung: _
Langsame intravenöse Infusion.
Mit einer geeigneten Infusionsflüssigkeit verdünnen und vor dem
Gebrauch gut mischen, um
gebrauchsfähige Kaliumkonzentrationen zwischen 20 mmol und
40 mmol pro Liter zu erhalten. Die Infusionsgeschwindigkeit darf 20
mmol Kalium pro Stunde nicht
überschreiten. Bei der Behandlung einer schweren Hypokalämie oder
diabetischen Ketoazidose
können eine höhere Konzentration und Infusionsgeschwindigkeit
erforderlich sein.
In diesem Fall sollte die Infusion in einer Vene mit hohem Blutfluss
erfolgen und zu einer
kontinuierlichen EKG-Überwachung wird geraten.
Erwachsene und ältere Menschen:
Bis zu 6 g (80 mmol) Kalium täglich nach einer Verdünnung auf eine
Konzentration von 20
mmol/Liter und nicht mehr als 40 mmol/Liter.
Säuglinge und Kinder:
Bis zu 3 mmol Kalium pro kg und Tag nach der Verdünnung auf eine
Konzentration von 20
mmol/Liter.
Bei Kindern mit einem Körpergewicht von 25 kg oder mehr wird die
Dosierung für Erwachsene
verwendet.
4.3
GEGENANZEIGEN
Kaliumchlorid ist bei Patienten mit Hyperkalämie kontraindiziert.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Das Kaliumchlorid-Konzentrat muss mit einer Natriumchlorid-Lösung
für Injektionszwecke (0,9%
w/v) oder einem anderen geeigneten Lösungsmittel verdünnt,
SORGFÄLTIG GEMISCHT und mittels einer
langsamen intravenösen Infusion unte