Jox Combi
देश: सर्बिया
भाषा: सर्बियाई
स्रोत: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
16-12-2022
उत्पाद की जानकारी
(INF)
17-12-2022
इस उत्पाद के लिए कुछ दस्तावेज़ वर्तमान में उपलब्ध नहीं हैं, आप हमारी ग्राहक सेवा को अनुरोध भेज सकते हैं और जैसे ही हम उन्हें प्राप्त करने में सक्षम होंगे, हम आपको सूचित करेंगे।
अनुरोध भेजा।
अनुरोध भेजा।
सक्रिय संघटक:
метформин, ситаглиптин
थमां उपलब्ध:
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
ए.टी.सी कोड:
A10BD07
INN (इंटरनेशनल नाम):
metformin, sitagliptin
पैकेज में यूनिट:
film tableta; 1000mg+50mg; blister, 4x14kom
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
द्वारा बनाया गया:
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
उत्पाद समीक्षा:
JKL: 1341340
प्राधिकरण का दर्जा:
REGISTRACIJA
प्राधिकरण की तारीख:
2022-10-06
उत्पाद विशेषताएं
1 od 20
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Jox Combi, 1000 mg/50 mg, film tablete
INN: metformin/sitagliptin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 1000 mg
metformin-hidrohlorida i sitagliptin-hidrohlorid,
monohidrat
što je
ekvivalentno 50 mg sitagliptina.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna tableta sadrži do 13,5 mg natrijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta
Film tablete od 1000 mg/50 mg su smeđe, ovalne, bikonveksne tablete
približne veličine 21,5 x 10 mm,
sa
utisnutom oznakom “S477” sa jedne strane tablete, bez oznaka sa
druge strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za odrasle pacijente sa dijabetes mellitusom tip 2:
Lek Jox Combi je indikovan kao dopuna dijeti i fizičkoj aktivnosti
za poboljšanje kontrole glikemije kod
pacijenata kod kojih ona nije adekvatno kontrolisana primenom najviše
podnošljive doze samo metformina
ili kod onih koji se već leče kombinacijom sitagliptina i
metformina.
Lek Jox Combi je indikovan u kombinaciji sa sulfonilureom (tj. kao deo
trostruke kombinovane terapije),
kao dopuna dijeti i fizičkoj aktivnosti
kod pacijenata koji nisu adekvatno kontrolisani
primenom najveće
podnošljive doze metformina i sulfoniluree.
Lek Jox Combi je indikovan kao deo trostruke kombinovane terapije sa
agonistom peroksizom proliferator-
aktiviranih
gama
receptora
(engl.
_peroxisome _
_proliferator-activated _
_receptor _
_gamma,_
PPAR
)
(npr.
tiazolidindion) kao dopuna dijeti i fizičkoj aktivnosti
kod pacijenata koji nisu adekvatno kontrolisani
primenom najveće podnošljive doze metformina i agonista PPAR
y.
Lek Jox Combi je takođe indikovan kao dodatak insulinu (tj. kao deo
trostruke kombinovane terapije), kao
dopuna dijeti i fizičkoj aktivnosti,
za poboljšanje kontrole glikemije kod pacijenata kod kojih stabilna
doza
insulina i samo metformin ne omogućavaju adekvatnu kontrolu
glikemije.
2 od 20
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Dozu antihiperglikemijske
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
