Johanniskraut Dragees H

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Johanniskraut

थमां उपलब्ध:

Kneipp GmbH - Geschäftsanschrift -

INN (इंटरनेशनल नाम):

St. John's Wort

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Dragees

रचना:

Johanniskraut 300.mg

प्राधिकरण का दर्जा:

gültig

सूचना पत्रक

TEXT DER PACKUNGSBEILAGE NACH § 11 AMG
GEBRAUCHSINFORMATION
JOHANNISKRAUT DRAGEES H 300 mg
überzogene Tabletten zur Anwendung bei Erwachsenen
Indikationsgruppe:
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel
Anwendungsgebiete:
Traditionell angewendet zur Besserung des Befindens bei nervlicher
Belastung.
Diese
Angabe
beruht
ausschließlich
auf
Überlieferung
und
langjähriger
Erfahrung.
Gegenanzeigen:
_Wann dürfen Sie Johanniskraut Dragees H nicht anwenden? _
Nicht anwenden bei schweren, endogenen Depressionen.
Johanniskraut Dragees H dürfen nicht zusammen mit folgenden
Wirkstoffen angewendet
werden: -Cumarin-artigen gerinnungshemmenden Mitteln (z.B.:
Phenprocoumon); -Ciclo-
sporin;
-Digoxin;
-Indinavir
und
anderen
Protease-Hemmstoffen
in
der
Anti-HIV-Be-
handlung.
Nicht anwenden bei bekannter Lichtüberempfindlichkeit.
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für den Gebrauch:
_Welche Warnhinweise müssen bei der Verwendung von Johanniskraut
Dragees H beachtet _
_werden? _
Bei gleichzeitiger Anwendung von Johanniskraut Dragees H kann die
Wirksamkeit von Theo-
phyllin und einigen Wirkstoffen zur Depressionsbehandlung
abgeschwächt sein. Patienten, die
Johanniskraut Dragees H und gleichzeitig Arzneimittel mit einem dieser
Wirkstoffe einnehmen,
sollten
den
Rat
ihres
behandelnden
Arztes
einholen
(siehe
auch
Abschnitt
”Wechsel-
wirkungen”).
Während der Anwendung von Johanniskraut Dragees H sollte eine
intensive UV-Bestrahlung
(lange Sonnenbäder, Höhensonne, Solarien) vermieden werden.
Da
keine
ausreichenden
Untersuchungen
vorliegen,
soll
Johanniskraut
Dragees
H
bei
Schwangeren und während der Stillzeit und bei Kindern unter 12 Jahren
nicht angewendet
werden.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln und andere Formen von
Interaktionen:
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Johanniskraut
Dragees H oder
werden in ihrer Wirkung von Johanniskraut Dragees H beinflusst?
In Einzelfällen wurden Wechselwirkungen, die zu einer Abschwächung
der therapeutischen
Wirksamkeit führen können, mit folgend

उत्पाद विशेषताएं

FACHINFORMATION GEMÄSS § 11A AMG
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
JOHANNISKRAUT DRAGEES H 300 mg
überzogene Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 überzogene Tablette Johanniskraut Dragees H enthält:
_Wirkstoff: _
Johanniskraut 300 mg
_ _
_Sonstige Bestandteile: _
Glucose-Sirup, Sucrose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Traditionell angewendet zur Besserung des Befindens bei nervlicher
Belastung.
Diese Angabe beruht ausschließlich auf Überlieferung und
langjähriger Erfahrung.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 3 x täglich 1
überzogene Tablet-
te ein.
Johanniskraut Dragees H sollten unzerkaut mit einem Glas Wasser
eingenommen
werden.
Die Dauer der Anwendung ist nicht begrenzt.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei schweren, endogenen Depressionen.
Johanniskraut
Dragees
H
dürfen
nicht
zusammen
mit
folgenden
Wirkstoffen
angewendet werden: -Cumarin-artigen gerinnungshemmenden Mitteln (z.B.:
Phen-
procoumon); -Ciclosporin; -Digoxin; -Indinavir und anderen
Protease-Hemmstoffen in
der Anti-HIV-Behandlung.
Nicht anwenden bei bekannter Lichtüberempfindlichkeit.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN GEBRAUCH
Bei gleichzeitiger Anwendung von Johanniskraut Dragees H kann die
Wirksamkeit von
Theophyllin und einigen Wirkstoffen zur Depressionsbehandlung
abgeschwächt sein.
Patienten, die Johanniskraut Dragees H und gleichzeitig Arzneimittel
mit einem dieser
Wirkstoffe einnehmen, sollten den Rat ihres behandelnden Arztes
einholen (siehe auch
unter Punkt 4.5 ”Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln…“).
Während der Anwendung von Johanniskraut Dragees H sollte eine
intensive UV-
Bestrahlung (lange Sonnenbäder, Höhensonne, Solarien) vermieden
werden.
Da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen, soll Johanniskraut
Dragees H bei
Schwangeren
und
während
der
Stillzeit
und
bei
Kindern