País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Johanniskraut
Kneipp GmbH - Geschäftsanschrift -
St. John's Wort
Dragees
Johanniskraut 300.mg
gültig
TEXT DER PACKUNGSBEILAGE NACH § 11 AMG GEBRAUCHSINFORMATION JOHANNISKRAUT DRAGEES H 300 mg überzogene Tabletten zur Anwendung bei Erwachsenen Indikationsgruppe: Traditionelles pflanzliches Arzneimittel Anwendungsgebiete: Traditionell angewendet zur Besserung des Befindens bei nervlicher Belastung. Diese Angabe beruht ausschließlich auf Überlieferung und langjähriger Erfahrung. Gegenanzeigen: _Wann dürfen Sie Johanniskraut Dragees H nicht anwenden? _ Nicht anwenden bei schweren, endogenen Depressionen. Johanniskraut Dragees H dürfen nicht zusammen mit folgenden Wirkstoffen angewendet werden: -Cumarin-artigen gerinnungshemmenden Mitteln (z.B.: Phenprocoumon); -Ciclo- sporin; -Digoxin; -Indinavir und anderen Protease-Hemmstoffen in der Anti-HIV-Be- handlung. Nicht anwenden bei bekannter Lichtüberempfindlichkeit. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für den Gebrauch: _Welche Warnhinweise müssen bei der Verwendung von Johanniskraut Dragees H beachtet _ _werden? _ Bei gleichzeitiger Anwendung von Johanniskraut Dragees H kann die Wirksamkeit von Theo- phyllin und einigen Wirkstoffen zur Depressionsbehandlung abgeschwächt sein. Patienten, die Johanniskraut Dragees H und gleichzeitig Arzneimittel mit einem dieser Wirkstoffe einnehmen, sollten den Rat ihres behandelnden Arztes einholen (siehe auch Abschnitt ”Wechsel- wirkungen”). Während der Anwendung von Johanniskraut Dragees H sollte eine intensive UV-Bestrahlung (lange Sonnenbäder, Höhensonne, Solarien) vermieden werden. Da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen, soll Johanniskraut Dragees H bei Schwangeren und während der Stillzeit und bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden. Wechselwirkungen mit anderen Mitteln und andere Formen von Interaktionen: Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Johanniskraut Dragees H oder werden in ihrer Wirkung von Johanniskraut Dragees H beinflusst? In Einzelfällen wurden Wechselwirkungen, die zu einer Abschwächung der therapeutischen Wirksamkeit führen können, mit folgend Leer el documento completo
FACHINFORMATION GEMÄSS § 11A AMG 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS JOHANNISKRAUT DRAGEES H 300 mg überzogene Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 überzogene Tablette Johanniskraut Dragees H enthält: _Wirkstoff: _ Johanniskraut 300 mg _ _ _Sonstige Bestandteile: _ Glucose-Sirup, Sucrose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Überzogene Tabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Traditionell angewendet zur Besserung des Befindens bei nervlicher Belastung. Diese Angabe beruht ausschließlich auf Überlieferung und langjähriger Erfahrung. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 3 x täglich 1 überzogene Tablet- te ein. Johanniskraut Dragees H sollten unzerkaut mit einem Glas Wasser eingenommen werden. Die Dauer der Anwendung ist nicht begrenzt. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei schweren, endogenen Depressionen. Johanniskraut Dragees H dürfen nicht zusammen mit folgenden Wirkstoffen angewendet werden: -Cumarin-artigen gerinnungshemmenden Mitteln (z.B.: Phen- procoumon); -Ciclosporin; -Digoxin; -Indinavir und anderen Protease-Hemmstoffen in der Anti-HIV-Behandlung. Nicht anwenden bei bekannter Lichtüberempfindlichkeit. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN GEBRAUCH Bei gleichzeitiger Anwendung von Johanniskraut Dragees H kann die Wirksamkeit von Theophyllin und einigen Wirkstoffen zur Depressionsbehandlung abgeschwächt sein. Patienten, die Johanniskraut Dragees H und gleichzeitig Arzneimittel mit einem dieser Wirkstoffe einnehmen, sollten den Rat ihres behandelnden Arztes einholen (siehe auch unter Punkt 4.5 ”Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln…“). Während der Anwendung von Johanniskraut Dragees H sollte eine intensive UV- Bestrahlung (lange Sonnenbäder, Höhensonne, Solarien) vermieden werden. Da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen, soll Johanniskraut Dragees H bei Schwangeren und während der Stillzeit und bei Kindern Leer el documento completo