Jentadueto 2.5 mg / 1000 mg

देश: नॉर्वे

भाषा: नॉर्वेजियाई

स्रोत: Statens legemiddelverk

सक्रिय संघटक:

Linagliptin / Metforminhydroklorid

थमां उपलब्ध:

2care4

ए.टी.सी कोड:

A10BD11

INN (इंटरनेशनल नाम):

Linagliptin / Metformin Hydrochloride

डोज़:

2.5 mg / 1000 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tablett, filmdrasjert

पैकेज में यूनिट:

Endoseblisterpakning 180x1 stk

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

C

प्राधिकरण का दर्जा:

Markedsført

प्राधिकरण की तारीख:

2018-01-01

उत्पाद विशेषताएं

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Jentadueto 2,5 mg/850 mg tabletter, filmdrasjerte
Jentadueto 2,5 mg/1000 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Jentadueto 2,5 mg/850 mg tabletter, filmdrasjerte
Hver tablett inneholder 2,5 mg linagliptin og 850 mg
metforminhydroklorid.
Jentadueto 2,5 mg/1000 mg tabletter, filmdrasjerte
Hver tablett inneholder 2,5 mg linagliptin og 1000 mg
metforminhydroklorid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
Jentadueto 2,5 mg/850 mg tabletter, filmdrasjerte
Oval, bikonveks, lys oransje, filmdrasjert tablett på 19,2 mm x 9,4
mm, merket med “D2/850” på den
ene siden og firmalogoen på den andre siden.
Jentadueto 2,5 mg/1000 mg tabletter, filmdrasjerte
Oval, bikonveks, lys rosa, filmdrasjert tablett på 21,1 mm x 9,7 mm,
merket med “D2/1000” på den ene
siden og firmalogoen på den andre siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Jentadueto er indisert til voksne med diabetes mellitus type 2, som
tillegg til diett og mosjon, for å
forbedre glykemisk kontroll:
•
hos pasienter som er utilstrekkelig kontrollert med den maksimale
tolererte dosen av metformin
alene
•
i kombinasjon med andre legemidler til behandling av diabetes,
inkludert insulin, hos pasienter
som er utilstrekkelig kontrollert med metformin og disse legemidlene
•
hos pasienter som allerede er behandlet med en kombinasjon av
linagliptin og metformin som
separate tabletter
(se pkt. 4.4, 4.5 og 5.1 for tilgjengelige data om forskjellige
kombinasjoner).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne med normal nyrefunksjon (GFR ≥ 90 ml/min)_
Dosering av antihyperglykemisk behandling med Jentadueto skal
tilpasses individuelt på grunnlag av
pasientens pågående behandlingsregime, effekt og tolerabilitet,
samtidig som den maksimalt anbefalte
daglige dosen på 5 mg linagliptin pluss 2000 mg metforminhydroklorid
ikke må overskrides.
3
_Pasienter som ikke er adekvat kontrollert ved maksimal tolererbar
d