Jentadueto 2.5 mg / 1000 mg

País: Noruega

Idioma: noruego

Fuente: Statens legemiddelverk

Ingredientes activos:

Linagliptin / Metforminhydroklorid

Disponible desde:

2care4

Código ATC:

A10BD11

Designación común internacional (DCI):

Linagliptin / Metformin Hydrochloride

Dosis:

2.5 mg / 1000 mg

formulario farmacéutico:

Tablett, filmdrasjert

Unidades en paquete:

Endoseblisterpakning 180x1 stk

tipo de receta:

C

Estado de Autorización:

Markedsført

Fecha de autorización:

2018-01-01

Ficha técnica

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Jentadueto 2,5 mg/850 mg tabletter, filmdrasjerte
Jentadueto 2,5 mg/1000 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Jentadueto 2,5 mg/850 mg tabletter, filmdrasjerte
Hver tablett inneholder 2,5 mg linagliptin og 850 mg
metforminhydroklorid.
Jentadueto 2,5 mg/1000 mg tabletter, filmdrasjerte
Hver tablett inneholder 2,5 mg linagliptin og 1000 mg
metforminhydroklorid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
Jentadueto 2,5 mg/850 mg tabletter, filmdrasjerte
Oval, bikonveks, lys oransje, filmdrasjert tablett på 19,2 mm x 9,4
mm, merket med “D2/850” på den
ene siden og firmalogoen på den andre siden.
Jentadueto 2,5 mg/1000 mg tabletter, filmdrasjerte
Oval, bikonveks, lys rosa, filmdrasjert tablett på 21,1 mm x 9,7 mm,
merket med “D2/1000” på den ene
siden og firmalogoen på den andre siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Jentadueto er indisert til voksne med diabetes mellitus type 2, som
tillegg til diett og mosjon, for å
forbedre glykemisk kontroll:
•
hos pasienter som er utilstrekkelig kontrollert med den maksimale
tolererte dosen av metformin
alene
•
i kombinasjon med andre legemidler til behandling av diabetes,
inkludert insulin, hos pasienter
som er utilstrekkelig kontrollert med metformin og disse legemidlene
•
hos pasienter som allerede er behandlet med en kombinasjon av
linagliptin og metformin som
separate tabletter
(se pkt. 4.4, 4.5 og 5.1 for tilgjengelige data om forskjellige
kombinasjoner).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne med normal nyrefunksjon (GFR ≥ 90 ml/min)_
Dosering av antihyperglykemisk behandling med Jentadueto skal
tilpasses individuelt på grunnlag av
pasientens pågående behandlingsregime, effekt og tolerabilitet,
samtidig som den maksimalt anbefalte
daglige dosen på 5 mg linagliptin pluss 2000 mg metforminhydroklorid
ikke må overskrides.
3
_Pasienter som ikke er adekvat kontrollert ved maksimal tolererbar
d