देश: स्लोवेनिया
भाषा: स्लोवेनियाई
स्रोत: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
levonorgestrel
BAYER d.o.o.
G02BA03
levonorgestrel
intrauterini dostavni sistem
levonorgestrel 13,5 mg / 1 sistem
Intrauterina uporaba
1 sistem
ZZ
plastični maternični vložki z dodatkom progestogenov
Pakiranje :škatla z 1 intrauterinim dostavnim sistemom; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-09-15
1 JAZMP-WS/026 (WS/406)-12.5.2021 NAVODILO ZA UPORABO JAYDESS 13,5 MG INTRAUTERINI DOSTAVNI SISTEM levonorgestrel Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti. Tako bodo hitreje na voljo nove informacije o njegovi varnosti. Tudi sami lahko k temu prispevate tako, da poročate o katerem koli neželenem učinku zdravila, ki bi se utegnil pojaviti pri vas. Glejte na koncu poglavja 4, kako poročati o neželenih učinkih. _ _ PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Jaydess in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Jaydess 3. Kako uporabljati zdravilo Jaydess 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Jaydess 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO JAYDESS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Jaydess se uporablja za preprečevanje nosečnosti (kontracepcijo) za obdobje do treh let. Zdravilo Jaydess je intrauterini dostavni sistem (IUS) v obliki črke T, ki po namestitvi v maternici počasi sprošča majhno količino hormona levonorgestrela. Zdravilo Jaydess deluje tako, da zmanjša mesečno rast maternične sluznice in zgosti cervikalno sluz. To preprečuje stik med spermo in jajčecem in tako prepreči oploditev jajčeca s spermo. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO JAYDESS SPLOŠNA NAVODILA Preden vam bodo vstavili zdravilo Jaydess, vam bo zdravnik zastavil nekaj vprašanj o vašem osebnem zdravstvenem stanju. V tem navodilu so opisane različne okoliščine, v katerih je treba zdravilo Jaydess odstraniti ozir पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 JAZMP-WS/026 (WS/406)-12.5.2021 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 JAZMP-WS/026 (WS/406)-12.5.2021 Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti. Tako bodo hitreje na voljo nove informacije o njegovi varnosti. Zdravstvene delavce naprošamo, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila. Glejte poglavje 4.8, kako poročati o neželenih učinkih. 1. IME ZDRAVILA Jaydess 13,5 mg intrauterini dostavni sistem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Intrauterini dostavni sistem vsebuje 13,5 mg levonorgestrela. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. Za podrobnejše podatke o hitrosti sproščanja glejte poglavje 5.2. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA intrauterini dostavni sistem (IUS - _intrauterine delivery system_ ) Intrauterini dostavni sistem je sestavljen iz skoraj belega ali bledo rumenega jedra prekritega s polprosojno membrano, nameščenega na navpični del telesa, ki je v obliki črke T. Poleg tega je na navpičnem delu telesa srebrn obroček, ki se nahaja v bližini vodoravnih krakov. Telo bele barve v obliki črke T ima na enem koncu zanko, na drugem koncu pa dva vodoravna kraka. Rjavo obarvani niti za odstranitev sta pritrjeni na zanko. Navpični del telesa IUS je nameščen v insercijski cevki na konici inserterja. IUS in inserter sta praktično brez vidnih nečistot. Velikost zdravila Jaydess: 28 mm x 30 mm x 1,55 mm 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Kontracepcija za obdobje do treh let. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Zdravilo Jaydess se vstavi v maternično votlino in učinkuje do tri leta. _Vstavitev in odstranitev/zamenjava _ _ _ Priporočljivo je, da zdravilo Jaydess vstavljajo le zdravniki/zdravstveno osebje, ki imajo izkušnje z vstavljanjem IUS in/ali so bili usposobljeni za vstavljanje zdravila Jaydess. Zdravilo Jaydess se vstavi v maternično votlino v sedmih dneh po začetku menstruacije. Zdravilo Jaydess se lahko zamenja z novim sistemom kadar koli med ciklusom. Zdravilo Jaydess se lahko vstavi tudi takoj po splavu, ki je bil opr पूरा दस्तावेज़ पढ़ें