देश: एस्टोनिया
भाषा: एस्टोनियाई
स्रोत: Ravimiamet
irbesartaan+hüdroklorotiasiid
Swyssi AG
C09DA83
irbesartaan+hydrochlorothiazide
300mg+12,5mg 28TK; 300mg+12,5mg 98TK; 12,5mg+300mg 30TK; 12,5mg+300mg 60TK; 300mg+12,5mg 14TK; 12,5mg+300mg 10TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE IZGREV 300 MG/12,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID irbesartaan/hüdroklorotiasiid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu oma arsti või apteekriga. − Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Izgrev ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Izgrev`i kasutamist 3. Kuidas Izgrev'i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Izgrev'i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON IZGREV JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Izgrev on kahe aktiivse toimeaine, irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi, kombinatsioon. Irbesartaan kuulub ravimite gruppi, mida tuntakse angiotensiin II retseptori antagonistidena. Angiotensiin II on organismis toodetav aine, mis seondub veresoontes olevate retseptoritega, tekitades veresoonte ahenemise. Selle tulemusel tõuseb vererõhk. Irbesartaan takistab angiotensiin II seostumise nende retseptoritega, tekitades sellega veresoone lõõgastuse ja alandades vererõhku. Hüdroklorotiasiid kuulub ravimite gruppi (tiasiiddiureetikumid), mis põhjustavad vee väljaviimist organismist ja alandavad sellega vererõhku. Izgrev`i kaks toimeainet koos alandavad vererõhku efektiivsemalt, kui eraldi võetuna. IZGREV’I KASUTATAKSE KÕRGVERERÕHUTÕVE RAVIMISEKS juhul, kui ravi irbesartaaniga või hüdroklorotiasiidiga ei ole olnud piisav, et teie vererõhku kontrolli all hoida. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE IZGREV`I KASUTAMIST IZGREV'I EI TOHI KASUTADA: kui olete irbesartaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline, kui te olete ALLERGIL पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Izgrev 300 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg irbesartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi. INN: _Irbesartanum, hydrochlorothiazidum_. Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 52 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Heleroosad, piklikud, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid suurusega 17,5 mm x 9,4 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanud patsientidel, kellel irbesartaani või hüdroklorotiasiidiga monoteraapia ei taga piisavat vererõhu langust (vt lõik 5.1). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Izgrev’i võib võtta üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma. Soovitatav on annuse tiitrimine individuaalsete toimeainetega (st irbesartaan ja hüdroklorotiasiid). Kliinilisel sobivusel kaalutakse üleminekut monoteraapialt kindlaksmääratud annustes fikseeritud kombinatsioonidele: Izgrev 150 mg/12,5 mg võib manustada patsientidele, kelle vererõhk ei ole piisavalt langenud hüdroklorotiasiidi või 150 mg irbesartaaniga eraldi võetuna; Izgrev 300 mg/12,5 mg võib manustada patsientidele, kelle vererõhk ei ole piisavalt langenud 300 mg irbesartaani või Izgrev 150 mg/12,5 mg; Irbesartaan/hüdroklorotiasiid 300 mg/25 mg võib manustada patsientidele, kelle vererõhk ei ole piisavalt langenud 300 mg irbesartaan/12,5 mg hüdroklorotiasiidiga. Suuremaid annused kui 300 mg irbesartaani/25 mg hüdroklorotiasiidi üks kord ööpäevas ei soovitata. Vajadusel võib Izgrev’i manustada koos mõne teise antihüpertensiivse ravimiga (vt 2 lõigud 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1). Patsientide erirühmad _Neerukahjustus _ Hüdroklorotiasiidi sisalduse tõttu ei soovitata Izgrev’i raske neerutalitluse häirega (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) patsientid पूरा दस्तावेज़ पढ़ें