IZGREV õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

irbesartaan+hüdroklorotiasiid

Saadav alates:

Swyssi AG

ATC kood:

C09DA83

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

irbesartaan+hydrochlorothiazide

Annus:

300mg+12,5mg 28TK; 300mg+12,5mg 98TK; 12,5mg+300mg 30TK; 12,5mg+300mg 60TK; 300mg+12,5mg 14TK; 12,5mg+300mg 10TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
IZGREV 300 MG/12,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
irbesartaan/hüdroklorotiasiid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu oma arsti või
apteekriga.
−
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Izgrev ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Izgrev`i kasutamist
3.
Kuidas Izgrev'i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Izgrev'i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON IZGREV JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Izgrev on kahe aktiivse toimeaine, irbesartaani ja
hüdroklorotiasiidi, kombinatsioon.
Irbesartaan kuulub ravimite gruppi, mida tuntakse angiotensiin II
retseptori antagonistidena.
Angiotensiin II on organismis toodetav aine, mis seondub veresoontes
olevate retseptoritega,
tekitades veresoonte ahenemise. Selle tulemusel tõuseb vererõhk.
Irbesartaan takistab angiotensiin
II seostumise nende retseptoritega, tekitades sellega veresoone
lõõgastuse ja alandades vererõhku.
Hüdroklorotiasiid kuulub ravimite gruppi (tiasiiddiureetikumid), mis
põhjustavad vee
väljaviimist organismist ja alandavad sellega vererõhku.
Izgrev`i kaks toimeainet koos alandavad vererõhku efektiivsemalt, kui
eraldi võetuna.
IZGREV’I KASUTATAKSE KÕRGVERERÕHUTÕVE RAVIMISEKS juhul, kui ravi
irbesartaaniga või
hüdroklorotiasiidiga ei ole olnud piisav, et teie vererõhku
kontrolli all hoida.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE IZGREV`I KASUTAMIST
IZGREV'I EI TOHI KASUTADA:

kui olete irbesartaani või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline,

kui te olete ALLERGIL

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Izgrev 300 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg irbesartaani
ja 12,5 mg
hüdroklorotiasiidi.
INN: _Irbesartanum, hydrochlorothiazidum_.
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 52 mg laktoosi
(laktoosmonohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Heleroosad, piklikud, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega
tabletid suurusega 17,5 mm x
9,4 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanud patsientidel, kellel
irbesartaani või
hüdroklorotiasiidiga monoteraapia ei taga piisavat vererõhu langust
(vt lõik 5.1).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Izgrev’i võib võtta üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma.
Soovitatav on annuse tiitrimine
individuaalsete toimeainetega (st irbesartaan ja hüdroklorotiasiid).
Kliinilisel
sobivusel
kaalutakse
üleminekut
monoteraapialt
kindlaksmääratud
annustes
fikseeritud kombinatsioonidele:

Izgrev 150 mg/12,5 mg võib manustada patsientidele, kelle vererõhk
ei ole piisavalt
langenud hüdroklorotiasiidi või 150 mg irbesartaaniga eraldi
võetuna;

Izgrev 300 mg/12,5 mg võib manustada patsientidele, kelle vererõhk
ei ole piisavalt
langenud 300 mg irbesartaani või Izgrev 150 mg/12,5 mg;

Irbesartaan/hüdroklorotiasiid 300 mg/25 mg võib manustada
patsientidele, kelle vererõhk
ei ole piisavalt langenud 300 mg irbesartaan/12,5 mg
hüdroklorotiasiidiga.
Suuremaid annused kui 300 mg irbesartaani/25 mg hüdroklorotiasiidi
üks kord ööpäevas ei
soovitata. Vajadusel võib Izgrev’i manustada koos mõne teise
antihüpertensiivse ravimiga (vt
2
lõigud 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
Patsientide erirühmad
_Neerukahjustus _
Hüdroklorotiasiidi sisalduse tõttu ei soovitata Izgrev’i raske
neerutalitluse häirega (kreatiniini
kliirens < 30 ml/min) patsientid