देश: एस्टोनिया
भाषा: एस्टोनियाई
स्रोत: Ravimiamet
itrakonasool
Teva B.V.
J02AC02
itraconazole
100mg 28TK; 100mg 15TK; 100mg 30TK; 100mg 4TK; 100mg 18TK
kõvakapsel
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE ITRACONAZOL ACTAVIS, 100 MG KÕVAKAPSLID itrakonasool ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET . - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Itraconazol Actavis ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Itraconazol Actavis’e võtmist 3. Kuidas Itraconazol Actavis’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Itraconazol Actavis’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ITRACONAZOL ACTAVIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Itrakonazol Actavis sisaldab itrakonasooli, mis on seentevastase toimega aine. See takistab seenel normaalse rakuseina ehitamist. Ilma funktsioneeriva rakuseinata seen hukkub. Itraconazol Actavis’t kasutatakse tupe, suuõõne, naha ja küünte seeninfektsioonide raviks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ITRACONAZOL ACTAVIS’E VÕTMIST ITRACONAZOL ACTAVIS’T EI TOHI VÕTTA • kui olete itrakonasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. • kui te olete rase, arvate, et võite olla rase või plaanite rasestuda (vt „Rasedus ja imetamine“). • kui te olete rasestumisvõimelises eas naine ja võite rasestuda, peate kasutama tõhusat rasestumisvastast vahendit tagamaks, et te ei jää selle ravimi võtmise ajal rasedaks. Itraconazol Actavis’e toimeaine jääb teie organismi teatud ajaks pärast seda, kui olete ravimi võtmise lõpetanud. Seetõttu peate pärast ravi lõpetamist jätkama sobiva rasestumisvastase vahendi kasutamist kuni oma järgmise menstruatsioonini (menstruaalveritsus). • kui teil on raske s पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Itraconazol Actavis, 100 mg kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Üks kõvakapsel sisaldab 100 mg itrakonasooli. _ _ _INN. Itraconazolum _ Teadaolevat toimet omav abiaine: iga kõvakapsel sisaldab 244 mg sahharoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kõvakapsel Läbipaistmatu želatiin-kõvakapsel (0-suurus), rohelise kaane ning kehaga, sisaldab kollakas-beeže sfäärilisi mikrograanuleid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Itrakonasooli suhtes tundlike seeninfektsioonide süsteemne ravi, mis on tõestatud mikroskoopilisel ja/või kultuuri külvimeetodil: vulvovaginaalne kandidiaas, orofarüngeaalne kandidiaas, _Pityriasis versicolor_ , dermatomükoosid, onühhomükoos (põhjustatud dermatofüütide ja pärmiseente poolt). Seenevastaste ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _TÄISKASVANUD _ _Vulvovaginaalne kandidiaas:_ 200 mg hommikul ja 200 mg õhtul 1 päeva jooksul. _Orofarüngeaalne kandidiaas: _ 100 mg üks kord ööpäevas, 2 nädala jooksul. _ _ _Pityriasis versicolor: _ 200 mg üks kord ööpäevas 1 nädala jooksul. _ _ _Tinea corporis/cruris: _ 100 mg üks kord ööpäevas 2 nädala jooksul. _ _ _Tinea pedis/manus: _ 100 mg üks kord ööpäevas 4 nädala jooksul. _ _ _Onühhomükoosid_ Pulssravi Varbaküüned (koos või ilma sõrmeküünte haigestumiseta): 200 mg kaks korda ööpäevas 7 päeva jooksul, millele järgneb 3-nädalane ravivaba periood, kokku 3 korda. Sõrmeküüned: 200 mg kaks korda ööpäevas 7 päeva jooksul, millele järgneb 3-nädalane ravivaba periood, kokku 2 korda, tingimusel, et seeninfektsioon ei hõlma kogu küüneplaati ja küünemaatriksit; viimasel juhul tuleb pulssravi korrata 3 korda. või 200 mg 1 kord ööpäevas 3 kuu jooksul. Patsientide erigruppide ravi, nt eakad, pärsitud immuunsüsteemiga patsiendid, maksa- või neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid, vt lõik 4.4. _ _ Na पूरा दस्तावेज़ पढ़ें