देश: यूरोपीय संघ
भाषा: स्पेनी
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
Osilodrostat fosfato
Recordati Rare Diseases
H02CA02
osilodrostat
Corticosteroides para uso sistémico
Síndrome de Cushing
Isturisa está indicado para el tratamiento de la endógena del síndrome de Cushing en los adultos.
Revision: 5
Autorizado
2020-01-09
32 B. PROSPECTO 33 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ISTURISA 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA ISTURISA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA ISTURISA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA osilodrostat Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos. LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Isturisa y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Isturisa 3. Cómo tomar Isturisa 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Isturisa 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ISTURISA Y PARA QUÉ SE UTILIZA QUÉ ES ISTURISA Isturisa es un medicamento que contiene el principio activo osilodrostat. PARA QUE SE USA ISTURISA Isturisa se usa para tratar el síndrome de Cushing endógeno en adultos, una enfermedad en que el cuerpo produce demasiada cantidad de una hormona denominada cortisol. El exceso de cortisol puede causar una variedad de síntomas como aumento de peso (especialmente alrededor de la cintura), una forma de cara de luna, aparición de moratones con facilidad, periodos irregulares, exceso de pelo en el cuerpo y la cara, y generalmente sensación de debilidad, cansancio o malestar. CÓMO FUNCIONA ISTURISA Istu पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye información sobre cómo notificarlas. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Isturisa 1 mg comprimidos recubiertos con película Isturisa 5 mg comprimidos recubiertos con película Isturisa 10 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Isturisa 1 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene osilodrostat fosfato equivalente a 1 mg de osilodrostat. Isturisa 5 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene osilodrostat fosfato equivalente a 5 mg de osilodrostat. Isturisa 10 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene osilodrostat fosfato equivalente a 10 mg de osilodrostat. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película (comprimido). Isturisa 1 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos de color amarillo claro, redondos, biconvexos, con bordes biselados, no ranurados, con un “1” grabado en una cara. Diámetro aproximado de 6,1 mm. Isturisa 5 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos de color amarillo, redondos, biconvexos, con bordes biselados, no ranurados, con un “5” grabado en una cara. Diámetro aproximado de 7,1 mm. Isturisa 10 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos de color marrón anaranjado claro, redondos, biconvexos, con bordes biselados, no ranurados, con un “10” grabado en una cara. Diámetro aproximado de 9,1 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Isturisa está indicado para el tratamiento del síndrome de Cushing endógeno en adultos. 3 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINIST पूरा दस्तावेज़ पढ़ें