देश: यूनान
भाषा: यूनानी
स्रोत: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ISOTRETINOIN
HEXAL HELLAS
10MG/CAP
ΚΑΨΑΚΙΟ, ΜAΛΑΚΟ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: ISOTRETINOIN/HEXAL 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Ισοτρετινοΐνη. ΈΚΔΟΧΑ: _Περιεχόμενο κάψουλας:_ Soya-bean oil refined, soya-bean oil partly hydrogenated, ascorbyl palmitate (E304), all-rac- alpha-tocopherol (E307), beeswax yellow. _Κάψουλα:_ Gelatin, glycerin (E422), sorbitol liquid non-crystallising (E420), purified water, red iron oxide (E172), titanium dioxide (E171). 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Καψάκια, μαλακά _ISOTRETINOIN/HEXAL, 10mg:_ Ωοειδής, κόκκινη μαλακή κάψουλα ζελατίνης με γυαλιστερή επιφάνεια. _ISOTRETINOIN/HEXAL, 20mg:_ Ωοειδής, κόκκινη-καφέ και άσπρη μαλακή κάψουλα ζελατίνης με γυαλιστερή επιφάνεια. 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: _ISOTRETINOIN/HEXAL, 10mg:_ Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει 10mg ισοτρετινοΐνης. _ISOTRETINOIN/HEXAL, 20mg:_ Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει 20mg ισοτρετινοΐνης. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Οι κάψουλες συσκευάζονται σε PVC/aluminium blisters ή εναλλακτικά σε PVC/PVDC/aluminium blisters και εισάγονται σε χάρτινη συσκευασία. Μεγέθη συσκευασίας ISOTRETINOIN/HEXAL, 10mg: 20, 30, 50, 60 και 100 κάψουλες. Μεγέθη συσκευασίας ISOTRETINOIN/HEXAL, 20mg: 20, 30, 50, 56, 60 και 100 κάψουλες. Όλα τα μεγέθη συσκευασίας δύναται να μην κυκλοφορήσουν. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕ पूरा दस्तावेज़ पढ़ें