देश: फ़्रांस
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
isoflurane
NICHOLAS PIRAMAL INDIA Ltd
N01AB06
isoflurane
qsp un flacon
liquide
composition > isoflurane : qsp un flacon
inhalée
1 flacon(s) en verre brun de 100 ml
liste I
ANESTHESIQUES GENERAUX/HYDROCARBURES HALOGENES
562 190-7 ou 34009 562 190 7 0 - 1 flacon(s) en verre brun de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 191-3 ou 34009 562 191 3 1 - 1 flacon(s) en verre brun de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
1999-11-19
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 27/09/2012 Dénomination du médicament ISOFLURANE NICHOLAS PIRAMAL INDIA, 100 % liquide pour inhalation par vapeur Isoflurane Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. Qu'est-ce que ISOFLURANE NICHOLAS PIRAMAL INDIA, 100 % liquide pour inhalation par vapeur et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ISOFLURANE NICHOLAS PIRAMAL INDIA, 100 % liquide pour inhalation par vapeur ? 3. Comment utiliser ISOFLURANE NICHOLAS PIRAMAL INDIA, 100 % liquide pour inhalation par vapeur ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ISOFLURANE NICHOLAS PIRAMAL INDIA, 100 % liquide pour inhalation par vapeur ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE ISOFLURANE NICHOLAS PIRAMAL INDIA, 100 % liquide pour inhalation par vapeur ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANESTHESIQUES GENERAUX/HYDROCARBURES HALOGENES Indications thérapeutiques Ce médicament est utilisé en inhalation au cours d'anesthésie générale. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ISOFLURANE NICHOLAS PIRAMAL INDIA, 100 % liquide pour inhalation par vapeur ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N’utilisez jamais ISOFLURANE NICHOLAS PIRAMAL INDIA, 100 % liquide pour inhalation par vap पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 27/09/2012 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ISOFLURANE NICHOLAS PIRAMAL INDIA, 100 % liquide pour inhalation par vapeur 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Isoflurane ........................................................................................................................... qs pour un flacon Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Liquide pour inhalation par vapeur. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Anesthésie générale par inhalation, utilisable en induction et entretien. 4.2. Posologie et mode d'administration L'isoflurane a une odeur d'éther légèrement piquante qui risque de limiter la vitesse d'induction, mais malgré cela, l'induction et surtout le réveil se font rapidement. Administration par inhalation. L'utilisation d'évaporateurs spécialement calibrés pour l'isoflurane permet de contrôler avec précision la concentration de l'anesthésique délivré. La concentration alvéolaire minimale (MAC), chez l'adulte d'âge moyen est de 1,15 % en oxygène pur et 0,50 % dans un mélange O 2 avec 70 % de protoxyde d'azote. Il faut tenir compte de l'âge du patient, la concentration alvéolaire minimale est significativement plus élevée chez l'enfant et est plus faible chez le sujet âgé. MAC (Concentration Alvéolaire minimale) AGE O 2 = 100 % N 2 O = 75 % jusqu'à 12 mois 1,60 à 1,85 % 0,49 à 0,69 % 1 à 5 ans 1,50 à 1,60 % 0,49 à 0,67 % N 2 O= 70 % autour de 25 ans 1,25 à 1,30 % 0,40 à 0,63 % autour de 45 ans 1,10 à 1,20 % 0,43 à 0,57 % autour de 65 ans 1,00 à 1,10 % 0,33 à 0,41% Pré-médication La prémédication doit être choisie selon les besoins du patient. Il faut tenir compte de l'effet dépresseur de l'isoflurane sur la respiration. Des produits anticholinergiques (par exemple atropine, glycopyrrolate USP) peuvent être utilisés pour leur action inhibitrice sur la salivation (antisialagogue), selon le jugement de l'anesthésiste, mais पूरा दस्तावेज़ पढ़ें