ISOFLURANE NicholasPIRAMAL INDIA, 100 % liquide pour inhalation par vapeur

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

isoflurane

متاح من:

NICHOLAS PIRAMAL INDIA Ltd

ATC رمز:

N01AB06

INN (الاسم الدولي):

isoflurane

جرعة:

qsp un flacon

الشكل الصيدلاني:

liquide

تركيب:

composition > isoflurane : qsp un flacon

طريقة التعاطي:

inhalée

الوحدات في الحزمة:

1 flacon(s) en verre brun de 100 ml

نوع الوصفة الطبية :

liste I

المجال العلاجي:

ANESTHESIQUES GENERAUX/HYDROCARBURES HALOGENES

ملخص المنتج:

562 190-7 ou 34009 562 190 7 0 - 1 flacon(s) en verre brun de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 191-3 ou 34009 562 191 3 1 - 1 flacon(s) en verre brun de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

الوضع إذن:

Archivée

تاريخ الترخيص:

1999-11-19

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/09/2012
Dénomination du médicament
ISOFLURANE NICHOLAS PIRAMAL INDIA, 100 % liquide pour inhalation par
vapeur
Isoflurane
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
d’utiliser ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que ISOFLURANE NICHOLAS PIRAMAL INDIA, 100 % liquide pour
inhalation par vapeur et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ISOFLURANE NICHOLAS PIRAMAL INDIA, 100 % liquide pour
inhalation par vapeur ?
3. Comment utiliser ISOFLURANE NICHOLAS PIRAMAL INDIA, 100 % liquide
pour inhalation par vapeur ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ISOFLURANE NICHOLAS PIRAMAL INDIA, 100 % liquide
pour inhalation par vapeur ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE ISOFLURANE NICHOLAS PIRAMAL INDIA, 100 % liquide
pour inhalation par vapeur ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANESTHESIQUES GENERAUX/HYDROCARBURES HALOGENES
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé en inhalation au cours d'anesthésie
générale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
ISOFLURANE NICHOLAS PIRAMAL
INDIA, 100 % liquide pour inhalation par vapeur ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N’utilisez jamais ISOFLURANE NICHOLAS PIRAMAL INDIA, 100 % liquide
pour inhalation par vap

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/09/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ISOFLURANE NICHOLAS PIRAMAL INDIA, 100 % liquide pour inhalation par
vapeur
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Isoflurane
...........................................................................................................................
qs pour un flacon
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Liquide pour inhalation par vapeur.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Anesthésie générale par inhalation, utilisable en induction et
entretien.
4.2. Posologie et mode d'administration
L'isoflurane a une odeur d'éther légèrement piquante qui risque de
limiter la vitesse d'induction, mais malgré cela, l'induction
et surtout le réveil se font rapidement.
Administration par inhalation. L'utilisation d'évaporateurs
spécialement calibrés pour l'isoflurane permet de contrôler avec
précision la concentration de l'anesthésique délivré.
La concentration alvéolaire minimale (MAC), chez l'adulte d'âge
moyen est de 1,15 % en oxygène pur et 0,50 % dans un
mélange O
2
avec 70 % de protoxyde d'azote. Il faut tenir compte de l'âge du
patient, la concentration alvéolaire minimale est
significativement plus élevée chez l'enfant et est plus faible chez
le sujet âgé.
MAC (Concentration Alvéolaire
minimale)
AGE
O
2
= 100 %
N
2
O = 75 %
jusqu'à 12 mois
1,60 à 1,85 %
0,49 à 0,69 %
1 à 5 ans
1,50 à 1,60 %
0,49 à 0,67 %
N
2
O= 70 %
autour de 25 ans
1,25 à 1,30 %
0,40 à 0,63 %
autour de 45 ans
1,10 à 1,20 %
0,43 à 0,57 %
autour de 65 ans
1,00 à 1,10 %
0,33 à 0,41%
Pré-médication
La prémédication doit être choisie selon les besoins du patient. Il
faut tenir compte de l'effet dépresseur de l'isoflurane sur la
respiration. Des produits anticholinergiques (par exemple atropine,
glycopyrrolate USP) peuvent être utilisés pour leur action
inhibitrice sur la salivation (antisialagogue), selon le jugement de
l'anesthésiste, mais