Integrilin

देश: यूरोपीय संघ

भाषा: लातवियाई

स्रोत: EMA (European Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

eptifibatide

थमां उपलब्ध:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

ए.टी.सी कोड:

B01AC16

INN (इंटरनेशनल नाम):

eptifibatide

चिकित्सीय समूह:

Antitrombotiskie līdzekļi

चिकित्सीय क्षेत्र:

Angina, Unstable; Myocardial Infarction

चिकित्सीय संकेत:

Integrilīns paredzēts lietošanai ar acetilsalicilskābi un nefrakcionētu heparīnu. Integrilin ir norādīts novērš priekšlaicīgu miokarda infarkta pacientiem, iepazīstinot ar nestabilu stenokardiju vai ne-Q zoba miokarda infarkts ar pēdējo epizodi sāpes krūtīs rodas 24 stundu laikā un ar EKG izmaiņas un / vai paaugstināts sirds fermenti. Pacientiem, visticamāk, lai gūtu labumu no Integrilin ārstēšanu, ir tās, kurām ir augsts risks saslimt ar miokarda infarktu, pirmajās 3-4 dienas pēc parādīšanās akūtas stenokardijas simptomi, tostarp, piemēram, tiem, kas ir iespējamas priekšlaicīgas perkutāna translumināla koronārā angioplastija (PTCA).

उत्पाद समीक्षा:

Revision: 26

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizēts

प्राधिकरण की तारीख:

1999-07-01

सूचना पत्रक

38
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
39
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
INTEGRILIN 0,75 MG/ML ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM
_Eptifibatide_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
−
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai slimnīcas
farmaceitam, vai medmāsai.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai slimnīcas farmaceitu, vai
medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas
nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Integrilin un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Integrilin lietošanas
3.
Kā lietot Integrilin
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Integrilin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR INTEGRILIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
INTEGRILIN ir trombocītu salipšanas kavētājs. Tas nozīmē, ka tas
palīdz novērst asins trombu
veidošanos.
To lieto pieaugušajiem ar smagas koronāro asinsvadu mazspējas
izpausmēm, par ko liecina spontānas
un nesen radušās sāpes krūškurvī, kuru gadījumā ir
patoloģiski rezultāti elektrokardiogrāfijas
izmeklējumos vai bioloģiskas pārmaiņas. Parasti to lieto kopā ar
aspirīnu un nefrakcionētu heparīnu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS INTEGRILIN LIETOŠANAS
JUMS NEDRĪKST IEVADĪT INTEGRILIN ŠĀDOS GADĪJUMOS:
−
ja Jums ir alerģija pret eptifibatīdu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
−
ja Jums nesen ir bijusi asiņošana no kuņģa, zarnām, urīnpūšļa
vai citiem orgāniem, piemēram,
tad, ja novērojāt patoloģisku asins piejaukumu izkārnījumiem vai
urīnam (izņemot mēnešreizes)
iepriekšējo 30 dienu laikā;
−
ja iepriekšējo 30 dienu laikā Jums bijis insults vai iepriekš esat
pārcietis insultu ar
asinsizplūdumu smadzenēs (pārliecinieties, ka ārsts zina, ja
iepriekš esat pārcietis insultu);
−
ja

उत्पाद विशेषताएं

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
INTEGRILIN 0,75 mg/ml šķīdums infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml šķīduma infūzijām satur
_ _
0,75 mg eptifibatīda (
_eptifibatide_
).
Viens 100 ml flakons šķīduma infūzijām satur 75 mg eptifibatīda.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Satur 161 mg nātrija 100 ml flakonā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums infūzijām
Caurspīdīgs, bezkrāsains šķīdums
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
INTEGRILIN paredzēts lietot kopā ar acetilsalicilskābi un
nefrakcionētu heparīnu.
INTEGRILIN paredzēts agrīna miokarda infarkta profilaksei
pieaugušajiem ar nestabilu stenokardiju
vai miokarda infarktu bez Q zoba, kuriem pēdējā sāpju lēkme
krūškurvī radusies iepriekšējo 24 stundu
laikā un kuriem ir pārmaiņas elektrokardiogrammā (EKG) un/vai
paaugstināts sirds enzīmu līmenis.
Lielāks INTEGRILIN
_ _
terapijas sniegtais ieguvums gaidāms pacientiem, kam ir liels
miokarda infarkta
risks pirmajās 3–4 dienās pēc akūtas stenokardijas simptomu
rašanās, tai skaitā pacientiem, kuriem ir
liela agrīnas PTCA (perkutānas transluminālas koronārās
angioplastikas) iespēja (skatīt
5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Preparāts paredzēts tikai lietošanai slimnīcā. Tas jāievada
ārstam-speciālistam, kam ir pieredze akūtu
koronāru sindromu ārstēšanā.
INTEGRILIN šķīdums infūzijām jālieto kopā ar INTEGRILIN
šķīdumu injekcijām.
Ieteicams vienlaikus lietot heparīnu, ja vien tas nav kontrindicēts
tādu iemeslu dēļ, kā ar heparīna
lietošanu saistīta trombocitopēnija anamnēzē (skatīt
‘Heparīna lietošana’, 4.4. apakšpunkts).
INTEGRILIN paredzēts arī lietošanai vienlaikus ar
acetilsalicilskābi, kas ietilpst standarta terapijā
pacientiem ar akūtiem koronāriem sindromiem, ja vien tā lietošana
nav kontrindicēta.
Devas
_Pieaugušajiem (≥ 18 gadu veciem) ar nestabilu stenokardiju (NS