देश: चेक गणराज्य
भाषा: चेक
स्रोत: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1593 IBUPROFEN
Zentiva, k.s., Praha Array
M01AE01
1593 IBUPROFEN
20MG/ML
Perorální suspenze
Perorální podání
OTC Array
IBUPROFEN
Kód SÚKL: 0274535 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2023-06-29
1 sp. zn. sukls19912/2024 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE INFLANOR 20 MG/ML PERORÁLNÍ SUSPENZE ibuprofen PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se příznaky Vašeho dítěte zhorší nebo se nezlepší do 1 dne (kojenci ve věku 3-6 měsíců, s tělesnou hmotností vyšší než 5 kg) nebo do 3 dnů (děti ve věku 6 měsíců nebo starší), musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Inflanor a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Inflanor používat 3. Jak se přípravek Inflanor používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Inflanor uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK INFLANOR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Inflanor obsahuje léčivou látku ibuprofen, která patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných nesteroidní protizánětlivé léky (non-steroidal anti-inflammatory drugs, NSAID). Tyto přípravky působí tak, že mění odpověď těla na bolest a zvýšenou teplotu. Přípravek Inflanor je určen ke krátkodobé léčbě příznaků - mírné až středně silné bolesti (bolest hlavy, bolest v krku, bolest zubů, bolest při podvrtnutí nebo zhmoždění). - horečky (včetně postvakcinační horečky, tj. horečky po očkování) a hore पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 sp. zn. sukls19912/2024 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Inflanor 20 mg/ml perorální suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml perorální suspenze obsahuje 20 mg ibuprofenu. Pomocná látka se známým účinkem Jeden ml perorální suspenze obsahuje 210 mg sorbitolu (E 420) a 2,5 mg natrium-benzoátu (E 211). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální suspenze Růžová až téměř bílá suspenze s malinovou příchutí. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Inflanor je určen ke krátkodobé symptomatické léčbě: - mírné až středně silné bolesti (bolest hlavy, zubů, bolest v krku, bolest při distorzi nebo kontuzi), - horečky (včetně postvakcinační horečky) a horečnatých stavů při chřipce a akutním zánětu horních cest dýchacích. Vzhledem k lékové formě je přípravek Inflanor 20 mg/ml určen především pro děti s tělesnou hmotností od 5 kg (od 3 měsíců). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Je třeba podávat nejnižší účinnou dávku po nejkratší dobu nutnou ke zmírnění symptomů onemocnění (viz bod 4.4). DÁVKOVÁNÍ HOREČNATÉ A BOLESTIVÉ STAVY: Dávkování je závislé na tělesné hmotnosti a věku dítěte. U kojenců a dětí od 3 měsíců do 12 let je obvyklá denní dávka 20-30 mg/kg, která se podává rozděleně do 3-4 dílčích dávek, s intervalem dávkování 6-8 hodin. 2 _K DÁVKOVÁNÍ PŘÍPRAVKU INFLANOR SE POUŽÍVÁ PŘILOŽENÁ STŘÍKAČKA PRO PERORÁLNÍ PODÁNÍ NÁSLEDOVNĚ: _ TĚLESNÁ HMOTNOST (PŘIBLIŽNÝ VĚK) JEDNOTLIVÁ DÁVKA ČETNOST PODÁNÍ ZA 24 HODIN MAXIMÁLNÍ DENNÍ DÁVKA 5-6 kg (3-6 měsíců) 2,5 ml (odpovídá 50 mg ibuprofenu) 3krát 7,5 ml (odpovídá 150 mg ibuprofenu) 7-9 kg (7-12 měsíců) 2,5 ml (odpovídá 50 mg ibuprofenu) 3krát až 4krát 10 ml (odpovídá 200 mg ibuprofenu) 10-15 kg (1-3 roky) 5 ml (odpovídá 100 mg ibuprofenu) 3krát 15 ml (odpovídá 300 mg ibuprofenu) 16-19 kg (4-6 let) 7,5 ml (odpov पूरा दस्तावेज़ पढ़ें