INFLANOR 20MG/ML Perorální suspenze

País: República Checa

Idioma: checo

Fuente: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes activos:

1593 IBUPROFEN

Disponible desde:

Zentiva, k.s., Praha Array

Código ATC:

M01AE01

Designación común internacional (DCI):

1593 IBUPROFEN

Dosis:

20MG/ML

formulario farmacéutico:

Perorální suspenze

Vía de administración:

Perorální podání

tipo de receta:

OTC Array

Área terapéutica:

IBUPROFEN

Resumen del producto:

Kód SÚKL: 0274535 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Estado de Autorización:

R - registrovaný léčivý přípravek

Fecha de autorización:

2023-06-29

Información para el usuario

1
sp. zn. sukls19912/2024
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
INFLANOR 20 MG/ML PERORÁLNÍ SUSPENZE
ibuprofen
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se příznaky Vašeho dítěte zhorší nebo se nezlepší do 1
dne (kojenci ve věku 3-6 měsíců,
s tělesnou hmotností vyšší než 5 kg) nebo do 3 dnů (děti ve
věku 6 měsíců nebo starší), musíte
se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Inflanor a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Inflanor
používat
3.
Jak se přípravek Inflanor používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Inflanor uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK INFLANOR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Inflanor obsahuje léčivou látku ibuprofen, která
patří do skupiny léčivých přípravků
nazývaných nesteroidní protizánětlivé léky (non-steroidal
anti-inflammatory drugs, NSAID). Tyto
přípravky působí tak, že mění odpověď těla na bolest a
zvýšenou teplotu.
Přípravek Inflanor je určen ke krátkodobé léčbě příznaků
-
mírné až středně silné bolesti (bolest hlavy, bolest v krku,
bolest zubů, bolest při podvrtnutí
nebo zhmoždění).
-
horečky (včetně postvakcinační horečky, tj. horečky po
očkování) a hore�

Ficha técnica

1
sp. zn. sukls19912/2024
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Inflanor 20 mg/ml perorální suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml perorální suspenze obsahuje 20 mg ibuprofenu.
Pomocná látka se známým účinkem
Jeden ml perorální suspenze obsahuje 210 mg sorbitolu (E 420) a 2,5
mg natrium-benzoátu (E 211).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální suspenze
Růžová až téměř bílá suspenze s malinovou příchutí.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Inflanor je určen ke krátkodobé symptomatické
léčbě:
-
mírné až středně silné bolesti (bolest hlavy, zubů, bolest v
krku, bolest při distorzi nebo kontuzi),
-
horečky (včetně postvakcinační horečky) a horečnatých stavů
při chřipce a akutním zánětu
horních cest dýchacích.
Vzhledem k lékové formě je přípravek Inflanor 20 mg/ml určen
především pro děti s tělesnou
hmotností od 5 kg (od 3 měsíců).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Je třeba podávat nejnižší účinnou dávku po nejkratší dobu
nutnou ke zmírnění symptomů onemocnění
(viz bod 4.4).
DÁVKOVÁNÍ
HOREČNATÉ A BOLESTIVÉ STAVY:
Dávkování je závislé na tělesné hmotnosti a věku dítěte. U
kojenců a dětí od 3 měsíců do 12 let je
obvyklá denní dávka 20-30 mg/kg, která se podává rozděleně do
3-4 dílčích dávek, s intervalem
dávkování 6-8 hodin.
2
_K DÁVKOVÁNÍ PŘÍPRAVKU INFLANOR SE POUŽÍVÁ PŘILOŽENÁ
STŘÍKAČKA PRO PERORÁLNÍ PODÁNÍ NÁSLEDOVNĚ: _
TĚLESNÁ HMOTNOST
(PŘIBLIŽNÝ VĚK)
JEDNOTLIVÁ DÁVKA
ČETNOST
PODÁNÍ ZA
24 HODIN
MAXIMÁLNÍ DENNÍ DÁVKA
5-6 kg (3-6 měsíců)
2,5 ml
(odpovídá 50 mg ibuprofenu)
3krát
7,5 ml
(odpovídá 150 mg
ibuprofenu)
7-9 kg (7-12 měsíců)
2,5 ml
(odpovídá 50 mg ibuprofenu)
3krát až
4krát
10 ml
(odpovídá 200 mg
ibuprofenu)
10-15 kg (1-3 roky)
5 ml
(odpovídá 100 mg ibuprofenu)
3krát
15 ml
(odpovídá 300 mg
ibuprofenu)
16-19 kg (4-6 let)
7,5 ml
(odpov�