देश: यूरोपीय संघ
भाषा: इतालवी
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
tulatromicina
Elanco GmbH
QJ01FA94
tulathromycin
Cattle; Pigs; Sheep
Antibatterici per uso sistemico
Cattle: Treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. La presenza della malattia nella mandria deve essere stabilita prima del trattamento metafilattico. Treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) associated with Moraxella bovis susceptible to tulathromycin. Pigs: Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. La presenza della malattia nella mandria deve essere stabilita prima del trattamento metafilattico. The product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. Pecora: trattamento delle prime fasi di pododermatite infettiva (marciume del piede) associata a Dichelobacter nodosus virulento che richiede un trattamento sistemico.
Revision: 2
autorizzato
2020-09-16
41 B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO 42 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: INCREXXA 100 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER BOVINI, SUINI E OVINI 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Elanco GmbH Heinz-Lohmann Str. 4 27472 Cuxhaven Germania Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse Francia 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Increxxa 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e ovini tulatromicina 3. INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Tulatromicina 100 mg ECCIPIENTI: Monotioglicerolo 5 mg Soluzione iniettabile limpida da incolore a leggermente gialla. 4. INDICAZIONE(I) Bovini Per il trattamento e metafilassi della malattia respiratoria del bovino (BRD) associata a _Mannheimia _ _haemolytica_ , _Pasteurella multocida, Histophilus somni _ e _Mycoplasma bovis _ sensibili alla tulatromicina. Prima di impiegare il prodotto deve essere stabilita la presenza della malattia nel gruppo. Per il trattamento della cheratocongiuntivite infettiva bovina (IBK) associata a _Moraxella bovis _ sensibile alla tulatromicina. 43 Suini Per il trattamento e metafilassi della malattia respiratoria del suino (SRD) associata a _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ , _Pasteurella multocida_ , _Mycoplasma hyopneumoniae,_ _Haemophilus parasuis_ e _Bordetella bronchiseptica_ sensibili alla tulatromicina. Prima di impiegare il prodotto deve essere stabilita la presenza della malattia nel gruppo. Il medicinale veterinario dovrebbe essere utilizzato solo se nei suini si prevede lo sviluppo della malattia entro 2-3 giorni. Ovini Per il trattamento delle prime fasi di pododermatite infettiva (pedaina) associata ad un ceppo virulento di _Dichelobacter nodosus_ che richi पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Increxxa 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e ovini 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Tulatromicina 100 mg ECCIPIENTI: Monotioglicerolo 5 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. Soluzione limpida da incolore a leggermente gialla. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini, suini e ovini 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini Per il trattamento e metafilassi della malattia respiratoria del bovino (BRD) associata a _Mannheimia _ _haemolytica_ , _Pasteurella multocida, Histophilus somni _ e _Mycoplasma bovis _ sensibili alla tulatromicina. Prima di impegare il prodotto deve essere stabilita la presenza della malattia nel gruppo. Per il trattamento della cheratocongiuntivite infettiva bovina (IBK) associata a _Moraxella bovis _ sensibile alla tulatromicina. Suini Per il trattamento e metafilassi della malattia respiratoria del suino (SRD) associata a _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ , _Pasteurella multocida_ , _Mycoplasma hyopneumoniae_ , _Haemophilus parasuis_ e _Bordetella bronchiseptica_ sensibili alla tulatromicina. Prima di impegare il prodotto deve essere stabilita la presenza della malattia nel gruppo. Il medicinale veterinario dovrebbe essere utilizzato solo se nei suini si prevede lo sviluppo della malattia entro 2-3 giorni. Ovini Per il trattamento delle prime fasi di pododermatite infettiva (pedaina) associata ad un ceppo virulento di _Dichelobacter nodosus_ che richieda un trattamento sistemico. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non usare in casi di ipersensibilità agli antibiotici macrolidi o ad uno degli eccipienti. 3 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Si verifica resistenza crociata con altri macrolidi. Non somministrare contemporaneamente ad antimicrobici con un simile meccanismo d'azione co पूरा दस्तावेज़ पढ़ें