देश: लातविया
भाषा: लातवियाई
स्रोत: Zāļu valsts aģentūra
Zopiklons
Sanofi Winthrop Industrie, France
N05CF01
Zopiclonum
7,5 mg
Apvalkotā tablete
Pr.III
Opella Healthcare International SAS, France
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 18-07-2023 1 MAT2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM IMOVANE 7,5 MG APVALKOTĀS TABLETES _Zopiclonum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam, vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Imovane un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Imovane lietošanas 3. Kā lietot Imovane 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Imovane 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR IMOVANE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Imovane pieder vielu grupai – miega un sedatīvs (nomierinošs) līdzeklis. Imovane lieto īslaicīgai bezmiega ārstēšanai pieaugušajiem. Nelietojiet ilgstoši. Ārstēšanas laikam jābūt iespējami īsam, jo atkarības risks pieaug līdz ar ārstēšanas ilgumu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS IMOVANE LIETOŠANAS NELIETOJIET IMOVANE ŠĀDOS GADĪJUMOS: • ja Jums ir miastēnija (muskuļu vājums); • ja Jums ir alerģija pret zopiklonu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; • ja Jums ir elpošanas nepietiekamība; • ja Jums miegā īslaicīgi apstājas elpošana (smags miega apnojas sindroms); • ja Jums ir smaga aknu mazspēja; • ilgstošai ārstēšanai. Ārstēšanai jābūt pēc iespējas īsākai, jo atkarības risks palielinās līdz ar ārstēšanas ilgumu; • ja kādreiz esat pieredzējis staigāšanu vai citu neparastu uzvedību miegā (piemēram, “braukšanu ar automašīnu”, ēšanu, zvanīšanu pa tālruni vai seksu पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
SASKAŅOTS ZVA 18-07-2023 1 MAT_2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Imovane 7,5 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena apvalkotā tablete satur 7,5 mg zopiklona _(Zopiclonum)_ . Palīgvielas ar zināmu iedarbību: laktoze, kviešu ciete (satur glutēnu) (skatīt 4.4. apakšpunktu). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Balta, elipses formas apvalkotā tablete ar dalījuma līniju vienā pusē. Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Imovane ir indicēts īslaicīgai bezmiega ārstēšanai pieaugušajiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie _ Pieaugušajiem līdz 65 gadu vecumam: ieteicamā deva ir viena 7,5 mg tablete vienu reizi dienā. Šo 7,5 mg devu nedrīkst pārsniegt. _Gados vecāki pacienti _ Pacientiem, kuri vecāki par 65 gadiem, ieteicamā sākuma deva ir 3,75 mg (puse tabletes) dienā, ko pēc tam var palielināt līdz 7,5 mg (1 tablete) dienā (tikai izņēmuma gadījumā). _Pacienti ar aknu darbības traucējumiem _ Pacientiem ar aknu bojājumu ieteicamā sākuma deva ir 3,75 mg (puse tabletes) dienā, ko pēc tam var palielināt līdz 7,5 mg (1 tablete) dienā (skatīt 5.2. apakšpunktu). _Pacienti ar nieru darbības traucējumiem _ Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem: lai gan zopiklona vai tā metabolītu uzkrāšanās nieru mazspējas gadījumā nav konstatēta, iesaka sākt ārstēšanu ar 3,75 mg dienā (skatīt 5.2. apakšpunktu). _ _ SASKAŅOTS ZVA 18-07-2023 2 MAT_2023 _Pacienti ar hronisku elpošanas mazspēju _ Pacientiem ar hronisku elpošanas mazspēju: ieteicamā sākuma deva ir 3,75 mg (puse tabletes) dienā, ko pēc tam var palielināt līdz 7,5 mg (1 tablete) dienā (skatīt 5.2. apakšpunktu). _Pediatriskā populācija _ Zopiklons nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam. Zopiklona drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav noskaidroti. Lietoša पूरा दस्तावेज़ पढ़ें