IMBRUVICA Capsule
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
01-08-2023
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Ibrutinib
थमां उपलब्ध:
JANSSEN INC
ए.टी.सी कोड:
L01EL01
INN (इंटरनेशनल नाम):
IBRUTINIB
डोज़:
140MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Capsule
रचना:
Ibrutinib 140MG
प्रशासन का मार्ग:
Orale
पैकेज में यूनिट:
90/120
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ANTINEOPLASTIC AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0156250001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2014-11-17
उत्पाद विशेषताएं
_IMB08012023CPMF_SNDS 266710_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENT·E·S
PR
IMBRUVICA
®
comprimés d’ibrutinib
Comprimés à 140 mg, 280 mg, 420 mg, 560 mg, voie orale
capsules d’ibrutinib
Capsules à 140 mg, voie orale
suspension orale d’ibrutinib
Suspension à 70 mg/mL, voie orale
inhibiteur de protéine kinase
Janssen Inc.
19 Green Belt Drive
Toronto (Ontario) M3C 1L9
www.janssen.com/canada
Date de l’autorisation initiale :
17 novembre 2014
Date de révision :
1
er
août 2023
Numéro de contrôle : 266710
_IMB08012023CPMF_SNDS 266710_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
1 INDICATIONS
2023-08
3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES
2023-08
4 POSOLOGIE et ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques
2023-08
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et
ajustement posologique
2023-08
4 POSOLOGIE et ADMINISTRATION, 4.4 Administration
2023-08
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil cardiovasculaire
2022-06
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil digestif
2023-08
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hémorragies
2021-12
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Fonctions hépatique, biliaire et
pancréatique
2023-08
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système immunitaire
2023-08
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Surveillance et examens de
laboratoire
2021-05
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
2021-03
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.3. Enfants et adolescents
2023-08
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE....... 2
TABLE DES MATIÈRES
..........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
......... 5
1
INDICATIONS
.....................................................................
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