Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Ibrutinib
JANSSEN INC
L01EL01
IBRUTINIB
140MG
Capsule
Ibrutinib 140MG
Orale
90/120
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0156250001; AHFS:
APPROUVÉ
2014-11-17
_IMB08012023CPMF_SNDS 266710_ _Page 1 de 140_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENT·E·S PR IMBRUVICA ® comprimés d’ibrutinib Comprimés à 140 mg, 280 mg, 420 mg, 560 mg, voie orale capsules d’ibrutinib Capsules à 140 mg, voie orale suspension orale d’ibrutinib Suspension à 70 mg/mL, voie orale inhibiteur de protéine kinase Janssen Inc. 19 Green Belt Drive Toronto (Ontario) M3C 1L9 www.janssen.com/canada Date de l’autorisation initiale : 17 novembre 2014 Date de révision : 1 er août 2023 Numéro de contrôle : 266710 _IMB08012023CPMF_SNDS 266710_ _Page 2 de 140_ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE 1 INDICATIONS 2023-08 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES 2023-08 4 POSOLOGIE et ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques 2023-08 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique 2023-08 4 POSOLOGIE et ADMINISTRATION, 4.4 Administration 2023-08 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil cardiovasculaire 2022-06 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil digestif 2023-08 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hémorragies 2021-12 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Fonctions hépatique, biliaire et pancréatique 2023-08 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système immunitaire 2023-08 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Surveillance et examens de laboratoire 2021-05 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes 2021-03 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.3. Enfants et adolescents 2023-08 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE....... 2 TABLE DES MATIÈRES .......................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ......... 5 1 INDICATIONS ..................................................................... Lire le document complet