ILIADIN® 005 % ADULTO

देश: क्यूबा

भाषा: स्पेनी

स्रोत: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

सक्रिय संघटक:

Clorhidrato de oximetazolina

थमां उपलब्ध:

Altea Farmacéutica, S.A..

ए.टी.सी कोड:

R01AA05

INN (इंटरनेशनल नाम):

Oximetazolina

डोज़:

0,5 mg/mL

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Gotas nasales

द्वारा बनाया गया:

Altea Farmacéutica, S.A..

उत्पाद समीक्षा:

Estuche por 1 frasco gotero blanco de PEBD con 20 mL.

प्राधिकरण का दर्जा:

Aprobado

प्राधिकरण की तारीख:

2021-11-29

उत्पाद विशेषताएं

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ILIADIN® 0,05 % ADULTO
(Oximetazolina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Gotas nasales
FORTALEZA:
0,50 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco gotero blanco de PEBD con 20 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
PROCTER & GAMBLE INTERAMÉRICAS GUATEMALA,
LIMITADA, Ciudad de Guatemala, Guatemala.
FABRICANTE, PAÍS:
ALTEA FARMACÉUTICA S.A., Bogotá DC, Colombia.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-21-058-R01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
29 de noviembre de 2021.
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Clorhidrato de oximetazolina
0,50 mg
Cloruro de benzalconio
0,15 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
ILIADIN® SOLUCIÓN 0.050% ADULTO es una solución de clorhidrato de
oximetazolina
indicado para el alivio de la congestión nasal y síntomas análogos.
La acción aparece en
pocos minutos y dura hasta 12 horas.
ILIADIN
®
Solución 0.050% Adulto_ _
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está indicado para el alivio temporal de la congestión
nasal en resfrío común, inflamación de los senos paranasales,
sinusitis, fiebre del heno y
otras alergias de las vías respiratorias altas (rinitis alérgica).
CONTRAINDICACIONES:
ILIADIN
®
Solución 0.050% Adulto está contraindicado:
En hipersensibilidad a la oximetazolina, a otros descongestivos
adrenérgicos, o alguno de
los excipientes.
En niños menores de 6 años de edad, ya que los niños son
especialmente propensos a la
absorción sistémica resultando en efectos adversos.
En rinitis sicca (inflamación de la piel y la mucosa nasal y costras
en la nariz), ya que puede
exacerbar la sequedad.
En pacientes con glaucoma de ángulo estrecho.
En pacientes con alguna enfermedad aguda coronaria o asma cardíaco.
En pacientes que hayan sido sometidos a una hipofisectomía
transesfenoidal algún tipo de
cirugía con exposición a la duramadre.
En pacientes en tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa
(IMAO) o en pacientes
que hayan tomado IMAO durante las dos semanas previas.