ILIADIN® 005 % ADULTO

Χώρα: Κούβα

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Δραστική ουσία:

Clorhidrato de oximetazolina

Διαθέσιμο από:

Altea Farmacéutica, S.A..

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R01AA05

INN (Διεθνής Όνομα):

Oximetazolina

Δοσολογία:

0,5 mg/mL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Gotas nasales

Κατασκευάζεται από:

Altea Farmacéutica, S.A..

Περίληψη προϊόντος:

Estuche por 1 frasco gotero blanco de PEBD con 20 mL.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Aprobado

Ημερομηνία της άδειας:

2021-11-29

Αρχείο Π.Χ.Π.

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ILIADIN® 0,05 % ADULTO
(Oximetazolina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Gotas nasales
FORTALEZA:
0,50 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco gotero blanco de PEBD con 20 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
PROCTER & GAMBLE INTERAMÉRICAS GUATEMALA,
LIMITADA, Ciudad de Guatemala, Guatemala.
FABRICANTE, PAÍS:
ALTEA FARMACÉUTICA S.A., Bogotá DC, Colombia.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-21-058-R01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
29 de noviembre de 2021.
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Clorhidrato de oximetazolina
0,50 mg
Cloruro de benzalconio
0,15 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
ILIADIN® SOLUCIÓN 0.050% ADULTO es una solución de clorhidrato de
oximetazolina
indicado para el alivio de la congestión nasal y síntomas análogos.
La acción aparece en
pocos minutos y dura hasta 12 horas.
ILIADIN
®
Solución 0.050% Adulto_ _
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está indicado para el alivio temporal de la congestión
nasal en resfrío común, inflamación de los senos paranasales,
sinusitis, fiebre del heno y
otras alergias de las vías respiratorias altas (rinitis alérgica).
CONTRAINDICACIONES:
ILIADIN
®
Solución 0.050% Adulto está contraindicado:
En hipersensibilidad a la oximetazolina, a otros descongestivos
adrenérgicos, o alguno de
los excipientes.
En niños menores de 6 años de edad, ya que los niños son
especialmente propensos a la
absorción sistémica resultando en efectos adversos.
En rinitis sicca (inflamación de la piel y la mucosa nasal y costras
en la nariz), ya que puede
exacerbar la sequedad.
En pacientes con glaucoma de ángulo estrecho.
En pacientes con alguna enfermedad aguda coronaria o asma cardíaco.
En pacientes que hayan sido sometidos a una hipofisectomía
transesfenoidal algún tipo de
cirugía con exposición a la duramadre.
En pacientes en tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa
(IMAO) o en pacientes
que hayan tomado IMAO durante las dos semanas previas.