Ibuprofen Banner 400 mg capsules, zacht

देश: नीदरलैंड

भाषा: डच

स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

सक्रिय संघटक:

IBUPROFEN 400 mg/stuk

थमां उपलब्ध:

Patheon Softgels B.V. De Posthoornstraat 7 5048 AS TILBURG

ए.टी.सी कोड:

M01AE01

INN (इंटरनेशनल नाम):

IBUPROFEN 400 mg/stuk

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Capsule, zacht

रचना:

GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MACROGOL 600 ; SORBITOL VLOEIBAAR, GEDEELTELIJK GEDEHYDRATEERD ; ZWARTE INKT,

प्रशासन का मार्ग:

Oraal gebruik

चिकित्सीय क्षेत्र:

Ibuprofen

उत्पाद समीक्षा:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ZWART (E 172); KALIUMHYDROXIDE (E 525); MACROGOL 600; SORBITOL VLOEIBAAR, GEDEELTELIJK GEDEHYDRATEERD; ZWARTE INKT;

प्राधिकरण की तारीख:

2011-12-07

सूचना पत्रक

Module 1 – Section 3.1
Ibuprofen 400 mg soft gelatin capsules
Date: 02-2024
Version: 16.0.NL
1
Confidential
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
IBUPROFEN BANNER 400 MG CAPSULES, ZACHT
Ibuprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn medicijnaltijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw apotheker u
dat heeft verteld.
Dit medicijn kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt u het beste
resultaat.
-
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Volwassenen: Wordt uw klacht na 4 dagen (in geval van pijn) of na 3
dagen (in geval van
koorts en migraine) niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
-
Adolescenten (12 – 18 jaar oud): Indien dit medicijn langer dan 3
dagen moet worden gebruikt
door adolescenten, of indien symptomen verergeren dient een arts
geraadpleegd te worden.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1
WAT IS IBUPROFEN BANNER EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Ibuprofen Banner bevat een medicijn genaamd ibuprofen. Ibuprofen
behoort tot een groep medicijnen
die niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID’s) worden genoemd. Deze
medicijnen bieden
verlichting bij pijn en koorts.
Ibuprofen Banner wordt gebruikt bij volwassenen en adolescenten met
een lichaamsgewicht van 40 kg
of zwaarder (12 jaar of ouder) om:
-
verschijnselen van lichte tot matige pijn zoals hoofdpijn, acute
migraine met of zonder aura,
spierpijn, menstruatiepijn t

उत्पाद विशेषताएं

Module 1 – Section 3.1
Ibuprofen 400 mg soft gelatin capsules
Date: 02-2024
Version: 16.0.NL
1
Confidential
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Module 1 – Section 3.1
Ibuprofen 400 mg soft gelatin capsules
Date: 02-2024
Version: 16.0.NL
2
Confidential
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ibuprofen Banner 400 mg capsules, zacht
Ibuprofen
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke zachte capsule bevat 400 mg ibuprofen.
Hulpstof met bekend effect (per capsule):
Elke capsule bevat 96 mg sorbitolvloeistof gedeeltelijk
gedehydrateerd, overeenkomend met max. 82
mg sorbitol (E420).
De capsules kunnen sporen van sojalecithine bevatten.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule, zacht.
Een heldere ovale, transparante zachte gelatine capsule met een logo
gedrukt in zwarte inkt.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ibuprofen Banner 400 mg capsules, zacht is geïndiceerd voor gebruik
bij volwassenen en adolescenten
van ≥40 kg (12 jaar of ouder) voor de symptomatische verlichting van
lichte tot matige pijn, zoals
hoofdpijn, acute migraine met of zonder aura, spierpijn,
menstruatiepijn, koorts en pijn bij een gewone
verkoudheid.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door gebruik te
maken van de laagst mogelijk
effectieve dosis voor de kortst mogelijke periode die nodig is om de
symptomen onder controle te
brengen (zie rubriek 4.4).
Als mensen lichte indigestie krijgen wordt het aangeraden om dit
geneesmiddel met voedsel of melk
in te nemen om zo maagdarmklachten te voorkomen.
Volwassenen en adolescenten ≥40 kg (12 jaar of ouder):
400 mg (één capsule) met water innemen, zo nodig herhalen met
intervallen van minstens 6 uur. Neem
niet meer dan 1200 mg ibuprofen (drie capsules) in per 24 uur.
SPECIALE PATIËNTENGROEPEN
Ouderen en patiënten met een nierfunctiestoornis of
leverfunctiestoornis moeten altijd starten met de
laagste effectieve dosering.
Module 1 – Section 3.1
Ibuprofen 400 mg soft gelatin ca