Riik: Holland
keel: hollandi
Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
IBUPROFEN 400 mg/stuk
Patheon Softgels B.V. De Posthoornstraat 7 5048 AS TILBURG
M01AE01
IBUPROFEN 400 mg/stuk
Capsule, zacht
GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MACROGOL 600 ; SORBITOL VLOEIBAAR, GEDEELTELIJK GEDEHYDRATEERD ; ZWARTE INKT,
Oraal gebruik
Ibuprofen
Hulpstoffen: GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ZWART (E 172); KALIUMHYDROXIDE (E 525); MACROGOL 600; SORBITOL VLOEIBAAR, GEDEELTELIJK GEDEHYDRATEERD; ZWARTE INKT;
2011-12-07
Module 1 – Section 3.1 Ibuprofen 400 mg soft gelatin capsules Date: 02-2024 Version: 16.0.NL 1 Confidential Bijsluiter: informatie voor de gebruiker IBUPROFEN BANNER 400 MG CAPSULES, ZACHT Ibuprofen LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit medicijn medicijnaltijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw apotheker u dat heeft verteld. Dit medicijn kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat. - Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Volwassenen: Wordt uw klacht na 4 dagen (in geval van pijn) of na 3 dagen (in geval van koorts en migraine) niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. - Adolescenten (12 – 18 jaar oud): Indien dit medicijn langer dan 3 dagen moet worden gebruikt door adolescenten, of indien symptomen verergeren dient een arts geraadpleegd te worden. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1 WAT IS IBUPROFEN BANNER EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Ibuprofen Banner bevat een medicijn genaamd ibuprofen. Ibuprofen behoort tot een groep medicijnen die niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID’s) worden genoemd. Deze medicijnen bieden verlichting bij pijn en koorts. Ibuprofen Banner wordt gebruikt bij volwassenen en adolescenten met een lichaamsgewicht van 40 kg of zwaarder (12 jaar of ouder) om: - verschijnselen van lichte tot matige pijn zoals hoofdpijn, acute migraine met of zonder aura, spierpijn, menstruatiepijn t Lugege kogu dokumenti
Module 1 – Section 3.1 Ibuprofen 400 mg soft gelatin capsules Date: 02-2024 Version: 16.0.NL 1 Confidential SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Module 1 – Section 3.1 Ibuprofen 400 mg soft gelatin capsules Date: 02-2024 Version: 16.0.NL 2 Confidential 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ibuprofen Banner 400 mg capsules, zacht Ibuprofen 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke zachte capsule bevat 400 mg ibuprofen. Hulpstof met bekend effect (per capsule): Elke capsule bevat 96 mg sorbitolvloeistof gedeeltelijk gedehydrateerd, overeenkomend met max. 82 mg sorbitol (E420). De capsules kunnen sporen van sojalecithine bevatten. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Capsule, zacht. Een heldere ovale, transparante zachte gelatine capsule met een logo gedrukt in zwarte inkt. 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Ibuprofen Banner 400 mg capsules, zacht is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten van ≥40 kg (12 jaar of ouder) voor de symptomatische verlichting van lichte tot matige pijn, zoals hoofdpijn, acute migraine met of zonder aura, spierpijn, menstruatiepijn, koorts en pijn bij een gewone verkoudheid. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door gebruik te maken van de laagst mogelijk effectieve dosis voor de kortst mogelijke periode die nodig is om de symptomen onder controle te brengen (zie rubriek 4.4). Als mensen lichte indigestie krijgen wordt het aangeraden om dit geneesmiddel met voedsel of melk in te nemen om zo maagdarmklachten te voorkomen. Volwassenen en adolescenten ≥40 kg (12 jaar of ouder): 400 mg (één capsule) met water innemen, zo nodig herhalen met intervallen van minstens 6 uur. Neem niet meer dan 1200 mg ibuprofen (drie capsules) in per 24 uur. SPECIALE PATIËNTENGROEPEN Ouderen en patiënten met een nierfunctiestoornis of leverfunctiestoornis moeten altijd starten met de laagste effectieve dosering. Module 1 – Section 3.1 Ibuprofen 400 mg soft gelatin ca Lugege kogu dokumenti