Hypoloc 5 mg

देश: नॉर्वे

भाषा: नॉर्वेजियाई

स्रोत: Statens legemiddelverk

सक्रिय संघटक:

Nebivololhydroklorid

थमां उपलब्ध:

Menarini International O.L. S.A.

ए.टी.सी कोड:

C07AB12

INN (इंटरनेशनल नाम):

nebivolol hydrochloride

डोज़:

5 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tablett

पैकेज में यूनिट:

Blisterpakning 30 stk

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

C

प्राधिकरण का दर्जा:

Markedsført

प्राधिकरण की तारीख:

2013-07-15

सूचना पत्रक

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
HYPOLOC 5 MG TABLETTER
NEBIVOLOL
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Hypoloc er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Hypoloc
3.
Hvordan du bruker Hypoloc
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Hypoloc
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Hypoloc er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Hypoloc inneholder nebivolol, et hjerte- og karlegemiddel tilh
淡
rende gruppen selektive betablokkere
(dvs. med en selektiv virkning p
奪
hjerte- og karsystemet). Det hindrer puls
淡
kning, kontrollerer
hjertets pumpekraft. Det har ogs
奪
en utvidende virkning p
奪
blod
奪
rer, som ogs
奪
bidrar til lavere
blodtrykk.
Det brukes til
奪
behandle forh
淡
yet blodtrykk (hypertensjon).
Hypoloc brukes ogs
奪
til
奪
behandle lett og moderat kronisk hjertesvikt hos pasienter over 70
奪
r, i
tillegg til annen behandling.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Hypoloc
Bruk ikke Hypoloc
•
dersom du er allergisk overfor nebivolol eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har en eller flere av f
淡
lgende sykdommer:
•
lavt blodtrykk
•
alvorlige sir

उत्पाद विशेषताएं

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Hypoloc 5 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Én tablett inneholder 5 mg nebivolol (som nebivololhydroklorid): 2,5
mg SRRR-nebivolol
(eller d-nebivolol) og 2,5 mg RSSS-nebivolol (eller l-nebivolol).
Hjelpestoff med kjent effekt: hver tablett inneholder 141,75 mg
laktosemonohydrat (se pkt.
4.4 og 6.1).
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
Hvit, rund tablett med delekryss.
Tabletten kan deles i fire like deler.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
_Hypertensjon _
Behandling av essensiell hypertensjon.
_Kronisk hjertesvikt _
Behandling av stabil lett og moderat kronisk hjertesvikt i tillegg til
standardbehandling hos
eldre pasienter > 70 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Hypertensjon
_Voksne _
Døgndosen er en tablett (5 mg), som bør tas på samme tid hver dag.
Den blodtrykkssenkende virkningen inntrer etter 1-2 ukers behandling.
I enkelte tilfeller
oppnås optimal virkning først etter 4 uker.
_Kombinasjon med andre antihypertensive midler _
Betablokkere kan gis alene eller sammen med andre antihypertensive
legemidler. Hittil er
ytterligere antihypertensiv virkning kun observert når Hypoloc 5 mg
kombineres med
hydroklortiazid 12,5-25 mg.
_Pasienter med nyreinsuffisiens _
For pasienter med nyreinsuffisiens er den anbefalte startdosen 2,5 mg
daglig. Ved behov kan
den daglige dosen økes til 5 mg.
2
_Pasienter med leverinsuffisiens _
Erfaring med pasienter med leverinsuffisiens eller nedsatt
leverfunksjon er begrenset. Bruk av
Hypoloc er derfor kontraindisert hos disse pasientene.
_Eldre _
Hos pasienter over 65 år er den anbefalte startdosen 2,5 mg daglig.
Ved behov kan den
daglige dosen økes til 5 mg. Da erfaring med pasienter over 75 år er
begrenset, må det
imidlertid utvises forsiktighet og pasientene må følges nøye opp.
_Pediatrisk populasjon _
Sikkerhet og effekt av Hypoloc hos barn og ungdom i alderen under 18
år har ikke blitt
fastslått.. Det finnes ingen tilgjengelige data. Bru