Land: Norge
Sprog: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Nebivololhydroklorid
Menarini International O.L. S.A.
C07AB12
nebivolol hydrochloride
5 mg
Tablett
Blisterpakning 30 stk
C
Markedsført
2013-07-15
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN HYPOLOC 5 MG TABLETTER NEBIVOLOL Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 奪 bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare p 奪 dette pakningsvedlegget. Du kan f 奪 behov for 奪 lese det igjen. • Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 奪 l, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer p 奪 sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Hypoloc er og hva det brukes mot 2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Hypoloc 3. Hvordan du bruker Hypoloc 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Hypoloc 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon  1. Hva Hypoloc er og hva det brukes mot V 脱 r oppmerksom p 奪 at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F 淡 lg alltid legens forskrivning som er angitt p 奪 apoteketiketten. Hypoloc inneholder nebivolol, et hjerte- og karlegemiddel tilh 淡 rende gruppen selektive betablokkere (dvs. med en selektiv virkning p 奪 hjerte- og karsystemet). Det hindrer puls 淡 kning, kontrollerer hjertets pumpekraft. Det har ogs 奪 en utvidende virkning p 奪 blod 奪 rer, som ogs 奪 bidrar til lavere blodtrykk. Det brukes til 奪 behandle forh 淡 yet blodtrykk (hypertensjon). Hypoloc brukes ogs 奪 til 奪 behandle lett og moderat kronisk hjertesvikt hos pasienter over 70 奪 r, i tillegg til annen behandling.  2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Hypoloc Bruk ikke Hypoloc • dersom du er allergisk overfor nebivolol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • dersom du har en eller flere av f 淡 lgende sykdommer: • lavt blodtrykk • alvorlige sir Læs hele dokumentet
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Hypoloc 5 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Én tablett inneholder 5 mg nebivolol (som nebivololhydroklorid): 2,5 mg SRRR-nebivolol (eller d-nebivolol) og 2,5 mg RSSS-nebivolol (eller l-nebivolol). Hjelpestoff med kjent effekt: hver tablett inneholder 141,75 mg laktosemonohydrat (se pkt. 4.4 og 6.1). For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett. Hvit, rund tablett med delekryss. Tabletten kan deles i fire like deler. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER _Hypertensjon _ Behandling av essensiell hypertensjon. _Kronisk hjertesvikt _ Behandling av stabil lett og moderat kronisk hjertesvikt i tillegg til standardbehandling hos eldre pasienter > 70 år. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Hypertensjon _Voksne _ Døgndosen er en tablett (5 mg), som bør tas på samme tid hver dag. Den blodtrykkssenkende virkningen inntrer etter 1-2 ukers behandling. I enkelte tilfeller oppnås optimal virkning først etter 4 uker. _Kombinasjon med andre antihypertensive midler _ Betablokkere kan gis alene eller sammen med andre antihypertensive legemidler. Hittil er ytterligere antihypertensiv virkning kun observert når Hypoloc 5 mg kombineres med hydroklortiazid 12,5-25 mg. _Pasienter med nyreinsuffisiens _ For pasienter med nyreinsuffisiens er den anbefalte startdosen 2,5 mg daglig. Ved behov kan den daglige dosen økes til 5 mg. 2 _Pasienter med leverinsuffisiens _ Erfaring med pasienter med leverinsuffisiens eller nedsatt leverfunksjon er begrenset. Bruk av Hypoloc er derfor kontraindisert hos disse pasientene. _Eldre _ Hos pasienter over 65 år er den anbefalte startdosen 2,5 mg daglig. Ved behov kan den daglige dosen økes til 5 mg. Da erfaring med pasienter over 75 år er begrenset, må det imidlertid utvises forsiktighet og pasientene må følges nøye opp. _Pediatrisk populasjon _ Sikkerhet og effekt av Hypoloc hos barn og ungdom i alderen under 18 år har ikke blitt fastslått.. Det finnes ingen tilgjengelige data. Bru Læs hele dokumentet