HYPERHEP B S/D Solution
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
02-02-2012
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Immunnoglobuline humaine anti-hépatite B
थमां उपलब्ध:
GRIFOLS THERAPEUTICS LLC
ए.टी.सी कोड:
J06BB04
INN (इंटरनेशनल नाम):
HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN
डोज़:
220Unité
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Solution
रचना:
Immunnoglobuline humaine anti-hépatite B 220Unité
प्रशासन का मार्ग:
Intramusculaire
पैकेज में यूनिट:
5ML
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Annexe D
चिकित्सीय क्षेत्र:
SERUMS
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0114080002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2012-02-02
उत्पाद विशेषताएं
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
HYPERHEP B
® S/D
Immunoglobuline anti-hépatite B humaine
_Traité par solvant/détergent _
_ _
Solution injectable,
220 UI/mL
Norme du fabricant
Immunothérapie passive
Fabricant :
Grifols Therapeutics, Inc.
8368 US 70 Bus. Hwy West
Clayton, Caroline du Nord
27520
Distribution et importation :
Grifols Canada Ltée.
5060 Spectrum Way
Bureau 405
Mississauga, Ontario
L4W 5N5
Date de révision :
2 février 2012
Numéro de contrôle de la présentation : 152142
_ _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT................................................3
DESCRIPTION....................................................................................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
RÉACTIONS
INDÉSIRABLES..........................................................................................7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................7
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION..............................................................................7
SURDOSAGE
...................................................................................................................11
ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE...............................................................12
RANGEMENT ET STABILITÉ
.......................................................................................12
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT...................................13
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES...........................................................14
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.................
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