HYPERHEP B S/D Solution

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Immunnoglobuline humaine anti-hépatite B

Available from:

GRIFOLS THERAPEUTICS LLC

ATC code:

J06BB04

INN (International Name):

HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN

Dosage:

220Unité

Pharmaceutical form:

Solution

Composition:

Immunnoglobuline humaine anti-hépatite B 220Unité

Administration route:

Intramusculaire

Units in package:

5ML

Prescription type:

Annexe D

Therapeutic area:

SERUMS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0114080002; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2012-02-02

Summary of Product characteristics

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
HYPERHEP B
® S/D
Immunoglobuline anti-hépatite B humaine
_Traité par solvant/détergent _
_ _
Solution injectable,

220 UI/mL
Norme du fabricant
Immunothérapie passive
Fabricant :
Grifols Therapeutics, Inc.
8368 US 70 Bus. Hwy West
Clayton, Caroline du Nord
27520
Distribution et importation :
Grifols Canada Ltée.
5060 Spectrum Way
Bureau 405
Mississauga, Ontario
L4W 5N5
Date de révision :
2 février 2012
Numéro de contrôle de la présentation : 152142
_ _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT................................................3
DESCRIPTION....................................................................................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
RÉACTIONS
INDÉSIRABLES..........................................................................................7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................7
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION..............................................................................7
SURDOSAGE
...................................................................................................................11
ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE...............................................................12
RANGEMENT ET STABILITÉ
.......................................................................................12
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT...................................13
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES...........................................................14
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.................