Hyonate 10 mg/ml Injektionslösung
देश: बेल्जियम
भाषा: जर्मन
स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
सूचना पत्रक
(PIL)
01-07-2022
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सक्रिय संघटक:
Sodium Hyaluronate
थमां उपलब्ध:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium
ए.टी.सी कोड:
QM09AX01
INN (इंटरनेशनल नाम):
Sodium Hyaluronate
डोज़:
10 mg/ml
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Injektionslösung
रचना:
Sodium Hyaluronate 10 mg/ml
प्रशासन का मार्ग:
intraartikuläre Anwendung; intravenöse Anwendung
चिकित्सीय समूह:
Pferd
चिकित्सीय क्षेत्र:
Hyaluronic Acid
उत्पाद समीक्षा:
CTI-code: 171665-01 - Packmaß: 2 x 2 ml - Vermarktung status: YES - FMD-code: 03661103050506 - CNK-code: 1272574 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept
प्राधिकरण का दर्जा:
Kommerzialisiert
सूचना पत्रक
Bijsluiter – DE versie
HYONATE
GEBRAUCHSINFORMATION
HYONATE 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR PFERDE
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23,
1050 Brüssel
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4, Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Hyonate, 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
WIRKSTOFF:
Natriumhyaluronat (wässerige Lösung 0,9 - 1,3 %) 10 mg/ml
HILFSSTOFFE:
Natriumchlorid
Natriumphosphat dibasisch
Natriumphosphat monobasisch
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung
von
verschiedenen
akuten,
nicht
infektiösen
Gelenkentzündungen
durch
intravenöse oder intraartikuläre Injektion;
•
Behandlung von chronisch degenerativen Prozessen an Gelenken durch
intraartikuläre
Injektion.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit infektiösen Gelenkentzündungen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Natriumhyaluronat exogenen
Ursprungs.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Wie bei jeder intraartikulären oder intravenösen Injektion sind
besondere Vorsichtsmaßnahmen zur
Vermeidung von möglichen Schwellungen oder Infektionen (Beachtung der
Injektionstechnik und
Sterilität) zu beachten.
Sehr selten, nach intraartikulärer Injektion, kann eine Reaktion des
Gelenkes (Schwellung,
Empfindlichkeit, Lahmheit) auftreten. In den meisten Fällen
verschwindet diese spontan innerhalb von
ein paar Tagen.
Bijsluiter – DE versie
HYONATE
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 beh
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