Hyonate 10 mg/ml Injektionslösung

Land: Belgien

Sprache: Deutsch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Sodium Hyaluronate

Verfügbar ab:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium

ATC-Code:

QM09AX01

INN (Internationale Bezeichnung):

Sodium Hyaluronate

Dosierung:

10 mg/ml

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Sodium Hyaluronate 10 mg/ml

Verabreichungsweg:

intraartikuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

Therapiegruppe:

Pferd

Therapiebereich:

Hyaluronic Acid

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 171665-01 - Packmaß: 2 x 2 ml - Vermarktung status: YES - FMD-code: 03661103050506 - CNK-code: 1272574 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Berechtigungsstatus:

Kommerzialisiert

Gebrauchsinformation

Bijsluiter – DE versie
HYONATE
GEBRAUCHSINFORMATION
HYONATE 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR PFERDE
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23,
1050 Brüssel
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4, Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Hyonate, 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
WIRKSTOFF:
Natriumhyaluronat (wässerige Lösung 0,9 - 1,3 %) 10 mg/ml
HILFSSTOFFE:
Natriumchlorid
Natriumphosphat dibasisch
Natriumphosphat monobasisch
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)

Behandlung
von
verschiedenen
akuten,
nicht
infektiösen
Gelenkentzündungen
durch
intravenöse oder intraartikuläre Injektion;
•
Behandlung von chronisch degenerativen Prozessen an Gelenken durch
intraartikuläre
Injektion.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit infektiösen Gelenkentzündungen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Natriumhyaluronat exogenen
Ursprungs.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Wie bei jeder intraartikulären oder intravenösen Injektion sind
besondere Vorsichtsmaßnahmen zur
Vermeidung von möglichen Schwellungen oder Infektionen (Beachtung der
Injektionstechnik und
Sterilität) zu beachten.
Sehr selten, nach intraartikulärer Injektion, kann eine Reaktion des
Gelenkes (Schwellung,
Empfindlichkeit, Lahmheit) auftreten. In den meisten Fällen
verschwindet diese spontan innerhalb von
ein paar Tagen.
Bijsluiter – DE versie
HYONATE
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 beh