HUMATROPE Poudre pour solution
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
19-06-2020
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Somatropine
थमां उपलब्ध:
ELI LILLY CANADA INC
ए.टी.सी कोड:
H01AC01
INN (इंटरनेशनल नाम):
SOMATROPIN
डोज़:
5MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Poudre pour solution
रचना:
Somatropine 5MG
प्रशासन का मार्ग:
Intramusculaire
पैकेज में यूनिट:
5ML
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
PITUITARY
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131827001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
प्राधिकरण की तारीख:
2021-01-15
उत्पाद विशेषताएं
_Monographie d’HUMATROPE _
_Page 1 de 61 _
MONOGRAPHIE
Pr
HUMATROPE
®
(somatotrophine pour injection)
Hormone de croissance humaine biosynthétique
issue d’ADN recombiné
Fiole de 5 mg
Cartouches de 6, 12 et 24 mg
Poudre lyophilisée stérile
et diluant
Norme Lilly
Stimulant de la croissance
©
ELI LILLY CANADA INC.
C.P. 73, Exchange Tower
130, rue King Ouest, bureau 900
Toronto (Ontario)
M5X 1B1
1-888-545-5972
www.lilly.ca
Date d’approbation initiale :
19 décembre 1997
Date de révision :
19 juin 2020
N
o
de contrôle : 236487
_Monographie d’HUMATROPE _
_Page 2 de 61 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
16
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
22
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
24
SURDOSAGE...................................................................................................................
27
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 27
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
29
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................................. 30
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 32
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 32
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