HOTEMIN 20 mg/ml oldatos injekció

देश: हंगरी

भाषा: हंगेरियाई

स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

सक्रिय संघटक:

piroxikám

थमां उपलब्ध:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ए.टी.सी कोड:

M01AC01

INN (इंटरनेशनल नाम):

piroxicam

पैकेज में यूनिट:

5x1 ml

वर्ग:

TT

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

उत्पाद समीक्षा:

Kiszerelések: 5 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-03770 / 01 - V - TT - igen

प्राधिकरण का दर्जा:

Generikus

प्राधिकरण की तारीख:

1990-01-01

सूचना पत्रक

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
HOTEMIN 20 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
piroxikám
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Hotemin 20 mg/ml oldatos injekció (a
továbbiakban
Hotemin injekció) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Hotemin injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Hotemin injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Hotemin injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HOTEMIN INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Hotemin injekció hatóanyaga a piroxikám, a nem-szteroid
gyulladásgátló gyógyszerek (NSAID)
csoportjába tartozik. Ez azt jelenti, hogy a gyógyszer csillapítja
a fájdalmat és csökkenti az ízületek
duzzanatát.
Mielőtt kezelőorvosa felírná a Hotemin injekciót, összeveti a
gyógyszer az Ön esetében várható
előnyeit annak várható kockázataival. Kezelőorvosa
felülvizsgálatokra rendelheti be Önt és
megmondja, hogy erre milyen gyakran van szükség a Hotemin injekció
alkalmazása miatt.
A Hotemin injekció

उत्पाद विशेषताएं

1.
A GYÓGYSZER NEVE
HOTEMIN 20 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg piroxikámot tartalmaz milliliterenként (1 ml-es
ampullánként).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Zöldes-sárga színű, enyhén jellegzetes illatú, steril vizes
oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A piroxikám nem-szteroid gyulladásgátló (NSAID) hatóanyag, ami az
osteoarthrosis, rheumatoid
arthritis vagy spondylitis ankylopoetica tüneteinek enyhítésére
javallt. NSAID rendelése esetén a
piroxikám — biztonságossági profilja miatt (lásd 4.2, 4.3 és
4.4 pont) —nem elsőként választandó
gyógyszer.
A piroxikám felírására vonatkozó döntésnek az adott beteg
általános veszélyeztetettségének
felmérésén kell alapulnia (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Hotemin felírását gyulladásos és degeneratív reumás
betegségekben szenvedő betegek
diagnosztikus vizsgálatában és kezelésében jártas orvosnak kell
elkezdenie.
Adagolás
Az ajánlott napi maximális adag 20 mg.
A nemkívánatos hatások a tünetek megszüntetéséhez szükséges
legkisebb hatékony adag lehető
legrövidebb ideig történő alkalmazásával minimálisra
csökkenthetők. A kezelés hasznát és a
tolerabilitást 14 napon belül felül kell vizsgálni. Ha a kezelés
folytatását szükségesnek ítélik, akkor
azt gyakori ellenőrzésnek kell kísérnie.
Tekintettel arra, hogy a piroxikámról kimutatták, hogy a
gastrointestinalis szövődmények fokozott
kockázatával jár, gyomorvédő szerekkel (pl. mizoprosztol vagy
protonpumpagátlók) való együttes
alkalmazásának lehetséges szükségességét gondosan mérlegelni
kell, különösen idős betegeknél.
A Hotemin 20 mg/ml oldatos injekció javasolt dózisai az egyes
indikációknak megfelelően
megegyeznek a Hotemin 20 mg kemény kapszula dózisaival. Az
injekcióval történő kezelés
időtartamát egyénileg kell meghatározni, javasolt i