देश: पेरू
भाषा: स्पेनी
स्रोत: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
DICLORHIDRATO DE LEVOCETIRIZINA;
CORPORATION MECOFARM SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - CORPORATION MECOFARM S.A.C. - DROGUERÍA
R06AE09
DIHYDROCHLORIDE OF LEVOCETIRIZINA;
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA -
BUCAL
Caja de cartón x 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 500 y 1000 tabletas recubiertas en blister de Aluminio-PVC incoloro.
Con receta médica
LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU
LEVOCETIRIZINA
Presentación: Caja de cartón x 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 500 y 1000 tabletas recubiertas en blister de PVC incoloro - Aluminio
VIGENTE
2024-09-01
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Histalex 5 mg Tableta Recubierta 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada Tableta recubierta contiene 5 mg de levocetirizina clorhidrato. Excipiente(s) con efecto conocido: 93,30 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Tableta recubierta. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la urticaria en adultos y niños de 6 años o más. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos y adolescentes a partir de 12 años: La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 Tableta recubierta con película). Ancianos: Se recomienda ajustar la dosis en ancianos con insuficiencia renal de moderada a severa (ver insuficiencia renal). Insuficiencia renal: Los intervalos de dosificación deben ser individualizados de acuerdo con la función renal. Consulte la siguiente tabla y ajuste la dosis según proceda. Para utilizar esta tabla de dosificación, es preciso disponer de una estimación del aclaramiento de creatinina (CLcr) del paciente, en ml/min. El valor de CLcr (en ml/min) se puede estimar a partir de la determinación de creatinina en suero (mg/dl) mediante la siguiente fórmula: CL CR = [140 – _edad (años)_] _x peso (kg) _ (x 0,85 para mujeres) 72 x _creatinina en suero (mg/dl) _ _ _ Ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal: _Grupo _ _Aclaramiento d_ _ _ _creatinina (ml/min) _ _Dosis y frecuencia _ Normal ≥ 80 1 comprimido una vez al día Leve 50 – 79 1 comprimido una vez al día Moderada 30 – 49 1comprimido una vez cada 2 días Grave < 30 1 comprimido una vez cada 3 días Enfermedad renal terminal – Pacientes que precisan diálisis < 10 Contraindicado 2 de 11 En pacientes pediátricos con insuficiencia renal, la dosis deberá ajustarse individualmente teniendo en cuenta el aclaramiento renal del paciente y su peso corporal. No hay datos específicos en niños con insuficiencia renal Insuficiencia hepática: No es preciso ajustar la do पूरा दस्तावेज़ पढ़ें