देश: क्यूबा
भाषा: स्पेनी
स्रोत: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Hidrato de cloral
Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.
N05CC01
Hidrato de cloral
0,6 g/5 mL
Jarabe
Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.
Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 60 mL.
Aprobado
2014-09-16
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: HIDRATO DE CLORAL FORMA FARMACÉUTICA: Jarabe FORTALEZA: 0,60 g/5mL PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 60 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-14-157-N05 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 16 de septiembre 2014. COMPOSICIÓN: Cada cucharadita (5 mL) contiene: Hidrato de cloral 0,60 g Alcohol etílico 0,05 mL Tartrazina amarilla 0, 00005 g Sacarosa refino 3,00 g Solución de sorbitol 70% 0,650 g 0 PLAZO DE VALIDEZ: 12 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Insomnio (tratamiento a corto plazo). Coadyuvante de la anestesia postoperatoria. Sedación consciente. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida al hidrato de cloral. Úlceras gastroduodenales activas. Contiene sorbitol, no administrar en pacientes con intolerancia a la fructosa. Contiene sacarosa, no administrar en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, mala absorción a la glucosa o galactosa o deficiencia de sacarasa isomaltasa. PRECAUCIONES: Enfermedad cardíaca severa. Gastritis. Daño hepático o daño renal. Porfiria intermitente. Proctitis o colitis. Evitar el consumo de alcohol u otros depresores del sistema nervioso central. Contiene etanol, tener precaución en pacientes con enfermedades hepáticas, alcoholismo, epilepsia, embarazo, lactancia y niños. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Puede producir somnolencia y los pacientes bajo tratamiento no deberán conducir vehículos u operar maquinarias donde una disminución de la atención pueda originar accidentes. El uso prolongado puede dar lugar a dependencia. Evitar la ingesta de bebidas alcohólicas. Contiene etanol, puede disminuir la capacidad para conducir o usar maquinarias. Puede alterar los efectos de o पूरा दस्तावेज़ पढ़ें