HERCEPTIN Poudre pour solution
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
07-05-2020
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Trastuzumab
थमां उपलब्ध:
HOFFMANN-LA ROCHE LIMITED
ए.टी.सी कोड:
L01FD01
INN (इंटरनेशनल नाम):
TRASTUZUMAB
डोज़:
440MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Poudre pour solution
रचना:
Trastuzumab 440MG
प्रशासन का मार्ग:
Intraveineuse
पैकेज में यूनिट:
20ML
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ANTINEOPLASTIC AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0154252001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
1999-08-13
उत्पाद विशेषताएं
MONOGRAPHIE
PR
HERCEPTIN
®
trastuzumab pour injection
440 mg de trastuzumab/fiole
POUDRE STÉRILE POUR PERFUSION INTRAVEINEUSE SEULEMENT
Norme pharmaceutique reconnue
Antinéoplasique
Hoffmann-La Roche Limited/Limitée
7070 Mississauga Road
Mississauga (Ontario)
L5N 5M8
www.rochecanada.com
Date d’approbation initiale
:
13 août 1999
Date de révision :
7 mai 2020
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION
: 235646
HERCEPTIN
®
est une marque déposée de Genentech, Inc., utilisée sous licence.
PERJETA
®
et KADCYLA
®
sont des marques déposées de F. Hoffmann-La Roche AG, utilisées
sous licence.
© Copyright 1998-2020, Hoffmann-La Roche Limited/Limitée
_ _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
........................................................................................24
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................74
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................75
SURDOSAGE
...................................................................................................................81
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................81
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................84
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION...............................................84
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...................................85
PARTIE
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