HERCEPTIN Poudre pour solution

País: Canadà

Idioma: francès

Font: Health Canada

ingredients actius:

Trastuzumab

Disponible des:

HOFFMANN-LA ROCHE LIMITED

Codi ATC:

L01FD01

Designació comuna internacional (DCI):

TRASTUZUMAB

Dosis:

440MG

formulario farmacéutico:

Poudre pour solution

Composición:

Trastuzumab 440MG

Vía de administración:

Intraveineuse

Unidades en paquete:

20ML

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0154252001; AHFS:

Estat d'Autorització:

APPROUVÉ

Data d'autorització:

1999-08-13

Fitxa tècnica

MONOGRAPHIE
PR
HERCEPTIN
®
trastuzumab pour injection
440 mg de trastuzumab/fiole
POUDRE STÉRILE POUR PERFUSION INTRAVEINEUSE SEULEMENT
Norme pharmaceutique reconnue
Antinéoplasique
Hoffmann-La Roche Limited/Limitée
7070 Mississauga Road
Mississauga (Ontario)
L5N 5M8
www.rochecanada.com
Date d’approbation initiale
:
13 août 1999
Date de révision :
7 mai 2020
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION
: 235646
HERCEPTIN
®
est une marque déposée de Genentech, Inc., utilisée sous licence.
PERJETA
®
et KADCYLA
®
sont des marques déposées de F. Hoffmann-La Roche AG, utilisées
sous licence.
© Copyright 1998-2020, Hoffmann-La Roche Limited/Limitée
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
........................................................................................24
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................74
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................75
SURDOSAGE
...................................................................................................................81
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................81
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................84
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION...............................................84
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...................................85
PARTIE