देश: आइसलैंड
भाषा: आइसलैंडी
स्रोत: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Sodium hydrogen carbonate; Sodium chloride; Calcium chloride; Magnesii chloridum; Acidum lacticum
Baxter Holding B.V.*
B05ZB
Blóðsíunarvökvar
Blóðskilunar-/blóðsíunarlausn
(R) Lyfseðilsskylt
048770 Poki poly valve
Markaðsleyfi útgefið
2009-11-11
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS HEMOSOL B0 BLÓÐSKILUNAR-/BLÓÐSÍUNARLAUSN Natríumklóríð/kalsíumklóríðtvíhýdrat/magnesíumklóríðhexahýdrat/mjólkursýra/natríumvetnis- karbónat. LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Hemosol B0 og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Hemosol B0 3. Hvernig nota á Hemosol B0 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Hemosol B0 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM HEMOSOL B0 OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Hemosol B0 er notað á sjúkrahúsum og við meðferð á gjörgæslu til að leiðrétta efnafræðilegt ójafnvægi í blóði af völdum nýrnabilunar. Meðferðin er hönnuð til að fjarlægja uppsöfnuð úrgangsefni úr blóðinu þegar nýrun starfa ekki. Hemosol B0 er notað við eftirfarandi tegundir meðferða hjá fullorðnum og börnum á öllum aldri: • blóðsíun • blóðsíun og blóðskilun • blóðskilun. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA HEMOSOL B0 EKKI MÁ NOTA HEMOSOL B0: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir einu af virku efnunum eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Hemosol B0 er notað. Hemosol B0 er lyf sem aðeins skal notað á sjúkrahúsum og er aðeins gefið af heilbrigðisstarfsfólki. Það mun tryggja örugga notkun lyfsins. Gerð er blóðrannsókn til að kanna blóðmynd áður en meðferð hefst og meðan á h पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Hemosol B0 blóðskilunar-/blóðsíunarlausn 2. INNIHALDSLÝSING Hemosol B0 samanstendur af tveggja hólfa PVC eða pólýólefínpoka sem inniheldur blóðsaltalausnina í litla hólfinu (hólf A) og jafnalausnina í stóra hólfinu (hólf B). FYRIR BLÖNDUN 1000 ml af blóðsaltalausn (litla hólfið A) innihalda: virku innihaldsefnin: Kalsíumklóríð, 2H 2 O Magnesíumklóríð, 6H 2 O Mjólkursýra 5,145 g 2,033 g 5,4 g 1000 ml af jafnalausn (stóra hólfið B) innihalda: virku innihaldsefnin: Natríumvetniskarbónat Natríumklóríð 3,09 g 6,45 g EFTIR BLÖNDUN Innihaldi litla og stóra hólfsins er blandað saman til að útbúa eina fullbúna lausn með eftirfarandi jónasamsetningu: Í MMÓL/L Í MEQ/L Kalsíum Magnesíum Natríum Klóríð Laktat Vetniskarbónat Ca 2+ Mg 2+ Na + Cl - HCO 3 - 1,75 0,5 140 109,5 3 32 3,50 1,0 140 109,5 3 32 Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Blóðskilunar-/blóðsíunarlausn. Tær og litlaus fullbúin lausn. Áætluð osmósuþéttni (osmolarity): 287 mOsm/l 2 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Sem uppbótarlausn við samfellda blóðsíun (haemofiltration) og blóðsíun og blóðskilun (haemodiafiltration) og sem blóðskilunarlausn við samfellda blóðskilun (haemodialysis) við bráðri nýrnabilun hjá fullorðnum og börnum á öllum aldri. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF SKAMMTAR: Hraði Hemosol B0-gjafar tekur mið af þéttni salta í blóði, sýru/basa jafnvægi, vökvajafnvægi og almennu klínísku ástandi sjúklingsins. Rúmmál uppbótarlausnarinnar og/eða skilunarvökvans sem gefa skal ræðst einnig af æskilegum styrkleika (skammti) meðferðarinnar. Ávísun og gjöf lausnarinnar (skammtur, innrennslishraði og heildarvökvamagn) eiga aðeins að vera ákveðnar af lækni með reynslu af gjörgæslulækningum og samfelldri skilunarmeðferð (CRRT). Algengur rennslishraði uppbótarlausnar við blóðsíun og blóðsíun og blóðskilun er: Fullorðnir: 500-3000 ml/klst. A पूरा दस्तावेज़ पढ़ें