HELIXATE FS Poudre pour solution
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
09-09-2014
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Facteur antihémophilique (recombiné)
थमां उपलब्ध:
BAYER HEALTHCARE LLC
ए.टी.सी कोड:
B02BD02
INN (इंटरनेशनल नाम):
COAGULATION FACTOR VIII
डोज़:
1000Unité
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Poudre pour solution
रचना:
Facteur antihémophilique (recombiné) 1000Unité
प्रशासन का मार्ग:
Intraveineuse
पैकेज में यूनिट:
2.5ML
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Annexe D
चिकित्सीय क्षेत्र:
HEMOSTATICS
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0124180002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
प्राधिकरण की तारीख:
2018-04-05
उत्पाद विशेषताएं
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
HELIXATE
®
FS
Facteur antihémophilique (recombinant)
_Formulé avec du sucrose_
Injection intraveineuse, 250, 500, 1 000, 2 000, 3 000 UI/flacon
Facteur de coagulation
Fabriqué par :
Bayer HealthCare LLC
100 Bayer Boulevard, Whippany
New Jersey
07981 États-Unis
Importé et distribué par :
CSL Behring Canada, Inc.
55 rue Metcalfe, bureau 1460
Ottawa (Ontario)
K1P 6L5
Date de révision : 5 juin 2014
Date d’approbation : 4 juillet 2014
Numéro de contrôle de la présentation : 175403
© 2014, CSL Behring Canada, Inc.
® HELIXATE est une marque déposée de CSL Behring L.L.C.
1.3.1
Pristine PM - Second Language
1
_Page 2 de 36_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
DESCRIPTION
...........................................................................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.......................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS..........................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
.........................................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
10
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION...................................................................................
11
SURDOSAGE...........................................................................................................................
19
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................................... 19
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
.....................................................................
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