Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Facteur antihémophilique (recombiné)
BAYER HEALTHCARE LLC
B02BD02
COAGULATION FACTOR VIII
1000Unité
Poudre pour solution
Facteur antihémophilique (recombiné) 1000Unité
Intraveineuse
2.5ML
Annexe D
HEMOSTATICS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0124180002; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2018-04-05
_Page 1 de 36_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT HELIXATE ® FS Facteur antihémophilique (recombinant) _Formulé avec du sucrose_ Injection intraveineuse, 250, 500, 1 000, 2 000, 3 000 UI/flacon Facteur de coagulation Fabriqué par : Bayer HealthCare LLC 100 Bayer Boulevard, Whippany New Jersey 07981 États-Unis Importé et distribué par : CSL Behring Canada, Inc. 55 rue Metcalfe, bureau 1460 Ottawa (Ontario) K1P 6L5 Date de révision : 5 juin 2014 Date d’approbation : 4 juillet 2014 Numéro de contrôle de la présentation : 175403 © 2014, CSL Behring Canada, Inc. ® HELIXATE est une marque déposée de CSL Behring L.L.C. 1.3.1 Pristine PM - Second Language 1 _Page 2 de 36_ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ............... 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ....................................................... 3 DESCRIPTION ........................................................................................................................... 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ....................................................................... 3 CONTRE-INDICATIONS.......................................................................................................... 5 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ................................................................................. 5 EFFETS INDÉSIRABLES ......................................................................................................... 8 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ............................................................................. 10 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION................................................................................... 11 SURDOSAGE........................................................................................................................... 19 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ..................................................... 19 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ ..................................................................... Lire le document complet