HAEMOCOMPLETTAN P

देश: ब्राज़ील

भाषा: पुर्तगाली

स्रोत: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

सक्रिय संघटक:

FIBRINOGÊNIO

थमां उपलब्ध:

CSL BEHRING COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA

ए.टी.सी कोड:

FRACOES DO SANGUE OU PLASMA EXCETO GAMAGLOBULINA

INN (इंटरनेशनल नाम):

FIBRINOGEN

चिकित्सीय क्षेत्र:

FRACOES DO SANGUE OU PLASMA EXCETO GAMAGLOBULINA

उत्पाद समीक्षा:

1G PÓ LIOF CT FA VD INC  - 1015101190011 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - PO LIOFILO PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 2G PÓ LIOF CT FA VD INC  - 1015101190021 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - PO LIOFILO PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 1G PÓ LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS + FILTRO SER + PINO DISPENSADOR - 1015101190038 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - PO LIOFILO PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 2G PÓ LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS + FILTRO SER + PINO DISPENSADOR - 1015101190046 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - PO LIOFILO PARA SOLUÇAO INJETAVEL

प्राधिकरण का दर्जा:

Válido

प्राधिकरण की तारीख:

2008-03-10

सूचना पत्रक

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उत्पाद विशेषताएं

HAEMOCOMPLETTAN
® P
FIBRINOGÊNIO
CSL BEHRING COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA.
PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL OU INFUSÃO
1 G
2 G
1
HAEMOCOMPLETTAN
®
P
fibrinogênio
APRESENTAÇÕES
HAEMOCOMPLETTAN
®
P 1 G:
embalagem com 1 frasco-ampola com 1 g de fibrinogênio em pó
liofilizado para
solução injetável ou infusão.
HAEMOCOMPLETTAN
®
P 1 G:
embalagem com 1 frasco-ampola com 1 g de fibrinogênio em pó
liofilizado para
solução injetável ou infusão, 1 filtro de seringa e 1 pino
dispensador.
HAEMOCOMPLETTAN
®
P 2 G:
embalagem com 1 frasco-ampola com 2 g de fibrinogênio em pó
liofilizado para
solução injetável ou infusão, 1 filtro de seringa e 1 pino
dispensador.
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
fibrinogênio.......................................................................................................................................1
ou 2 g
Excipientes: albumina humana, cloreto de sódio, cloridrato de
arginina e citrato de sódio.
O produto contém 20 mg/mL de fibrinogênio após reconstituição em
50 mL de água para injetáveis para
HAEMOCOMPLETTAN
®
P 1 G
ou 100 mL de água para injetáveis para
HAEMOCOMPLETTAN
®
P 2 G
.
Os componentes da embalagem primária (frasco-ampola, tampa de
borracha, lacre) não contêm látex.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Tratamento e profilaxia da diátese hemorrágica em:
-
Hipofibrinogenemia, disfibrinogenemia ou afibrinogenemia congênitas;
-
Hipofibrinogenemia adquirida resultante de distúrbios da síntese em
casos de dano grave do parênquima
hepático, consumo intravascular aumentado (por exemplo, como
resultado de coagulação intravascular
disseminada, hiperfibrinólise);
-
Perda de sangue aumentada.
Os quadros clínicos mais importantes associados com a coagulação
intravascular disseminada são:
complicações obstétricas, leucemia aguda, especialmente leucemia
promielocítica, cirrose hepática,
intoxicação, traumatismos extensos, hem