देश: तुर्की
भाषा: तुर्की
स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
hepatitis b, purified antigen
KEYMEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J07BC01
hepatitis B, purified antigen
Normal
hepatit B, saflaştırılmış antijen
Pasif
2010-02-04
1 KULLANMA TALİMATI H-VAC PEDİYATRİK 0.5 ML IM ENJEKSIYON IÇIN SÜSPANSIYON IÇEREN AMPUL HEPATIT-B AşISI (REKOMBINANT DNA) KAS IÇINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE_ : Her 0.5 mL'lik tek doz içerisinde : 10 mikrogram saflaştırılmış Hepatit B yüzey antijeni* bulunmaktadır. *_Hansenula polymorpha _(maya) kültürlerinde rekombinant DNA teknolojisi ile üretilmiştir. • _YARDIMCI MADDELER _: Alüminyum hidroksit, tiyomersal, fosfat tampon çözeltisi (disodyum hidrojen fosfat anhidr, sodyum dihidrojen fosfat dihidrat, sodyum klorür, enjeksiyonluk su) BU KULLANMA TALIMATINDA : _1. H-VAC PED_İ_YATR_İ_K NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. H-VAC PED_İ_YATR_İ_K´I _ _ _ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. H-VAC PED_İ_YATR_İ_K NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. H-VAC PED_İ_YATR_İ_K'IN SAKLANMASI _ _ _ BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. H-VAC PEDİYATRİK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? H-VAC PEDİYATRİK rekombinant DNA teknolojisi ile elde edilmiş, şeffaf cam ampulde 0.5 mL, tek doz enjeksiyonluk süspansiyon içeren aşıdır. H-VAC PEDİYATRİK, hepatit B virüsünün neden olduğu karaciğer iltihabının (hepatit) önlenmesi için bebek (0-1 yaş), çocuk ve adölesanlarda aktif bağışıklama kazanılmasını sağlar. Hepatit B virüsüne karşı aşılanma ile, hepatit B virüsünün neden olabileceği hepatit önlendiği gibi, hepatit B enfeksiyonunun komplikasyonları olan kronik hepatit B gelişimi, kronik hepatit B´ye ba पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI H-VAC PEDİYATRİK 0.5 mL IM enjeksiyon için süspansiyon içeren ampul 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 0.5 mL'lik tek doz içerisinde ; 10 mikrogram saflaştırılmış Hepatit B yüzey antijeni 1 bulunur. _Hansenula polymorpha _ (maya) kültürlerinde rekombinant DNA teknolojisi ile üretilmiştir. 1 0.25-0.40 mg alüminyum hidrokside ( Al +3 ) adsorbe edilmiştir. YARDIMCI MADDELER : Tiyomersal ...................................... 0,025 mg Disodyum hidrojen fosfat anhidr .....0.359 mg Sodyum dihidrojen fosfat dihidrat....0,287 mg Sodyum klorür..................................3.974 mg Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk süspansiyon. H-VAC PEDİYATRİK bulanık, beyaz renkli bir süspansiyondur. 4.KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR H-VAC PEDİYATRİK, hepatit B virüsü ile temas riski olan bebeklere, çocuklara ve adölesanlara hepatit B virüsünün bulaşmasını önlemek için uygulanır. Hepatit B virüsü bulaşmasının önlenmesi ile kronik hepatit B gelişimi ve bu tablonun komplikasyonu olarak gelişme olasılığı olan siroz ve hepatit B´ye bağlı gelişen karaciğer kanseri de önlenmiş olacaktır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI POZOLOJI: H-VAC PEDİYATRİK bebeklere, çocuklara ve 19 yaşına kadar (19 yaş dahil) olan adölesanlara bir seferde 10 mikrogram doz (0.5 mL süspansiyon) tavsiye edilmektedir. UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI : Bağışıklama şeması: Primer Bağışıklama:H-VAC PEDİYATRİK, optimum korumayı sağlam पूरा दस्तावेज़ पढ़ें